目的:　　 通过对近二十余年中外有关于急性腰扭伤的RCT试验的Meta分析，系统评价中药制剂在治疗急性腰扭伤方面的治疗效果，分析中药在治疗上的优势与特色，评价中药制剂芍红健腰颗粒在治疗急性腰扭伤的临床疗效。　　 方法:　　 1、计算机检索Cochrane library、MEDLINE、EMbase、CBM、CNKI(1990.1～2012.1)，并手工检索相关期刊与会议论文中关于中药制剂治疗急性腰扭伤的随机对照试验，按照纳入与排除标准选择试验、评价质量和提取有效数据，而后采用RevMan5.1软件进行Meta分析。　　 2、采用实用性随机对照试验研究方法，评价了芍红健腰颗粒治疗急性腰扭伤的临床疗效。72例急性腰扭伤患者随机分为治疗组(n=36)和对照组(n=36)，治疗组给予芍红健腰颗粒治疗，对照组予云南白药胶囊治疗。记录并统计分析患者治疗前、治疗后第3天、第一周、第二周的腰部疼痛程度(VAS)、临床症状积分、Oswestry功能障碍指数问卷表(ODI);同时观察并记录患者的不良反应，评价综合治疗的安全性。　　 结果:　　 1、共有4个RCT临床试验资料纳入到本系统评价，对于纳入研究的RCT进行了META分析。与对照组相比，中药在用药第4周疼痛消失情况WMD为5.65，(P＜0.0001);中药在第一周使用曲马多数量情况WMD为0.54，(P=0.0004);第二周使用曲马多数量情况WMD为0.29，(P＜0.0001);在第三周使用曲马多数量情况WMD为0.28，(P＜0.0001);第四周使用曲马多情况WMD为0.62，(P=0.12);　　 2、治疗前，治疗组和对照组基线资料差异无统计学意义(P＞0.05)。治疗第3天，两组患者的视觉疼痛评分、Oswestry功能障碍指数均明显降低，临床症状评分明显升高，与治疗前相比差异有统计学意义(P＜0.05)，对照组的治疗效果要优于治疗组(P＜0.05);治疗1周后，两组患者的视觉疼痛评分、Oswestry功能障碍指数下降趋势，临床症状积分上升趋势，其差异有统计学意义(P＜0.05)，治疗组优于对照组(P＜0.05);治疗第2周，两组患者的视觉疼痛评分、Oswestry功能障碍指数进一步下降，临床症状积分继续上升，其差异有统计学意义(P＜0.05)，治疗组优于对照组(P＜0.05)。治疗组有3例治疗期间接受针灸、推拿、低频康复治疗，1例失访，1例服用非甾体类消炎止痛药，有1例出现轻度不良反应;对照组有3例接受推拿、针灸治疗，2例失访，1例服用非甾体类消炎止痛药。　　 结论:　　 1、中药制剂可以有效缓解急性腰扭伤疼痛症状，其使用性要优于对照组。　　 2、芍红健腰颗粒在治疗急性腰扭伤的随机对照试验表明其疗效要优于云南白药胶囊;能有效减轻急性腰扭伤患者的疼痛程度，提高患者的日常生活和社会生活活动能力，显著改善患者的临床症状，其近期疗效确定，中长期疗效有待进一步探索。