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目的:女性在围绝经期,随着卵巢功能的逐渐减退,激素水平出现变化,围绝经期综合征(perimenopausal syndrome,PMS)随之出现。PMS是妇科临床的常见疾病,其临床表现多见月经紊乱、烘热汗出、烦躁失眠、心悸、眩晕等症状,可严重降低围绝经期女性生活质量。因此,对PMS的治疗不容忽视。雌激素水平下降是PMS的重要原因,但雌激素替代疗法存在诱发癌症的风险,临床上治疗PMS需要新思路。传统中医称PMS为经断前后诸证,认为其病机为肾虚为本,分为肾阴虚型、肾阳虚型及肾阴阳俱虚型。导师刘昭阳主任中医师结合多年临床实践经验及中医古籍的论述,认为PMS除上述分型外,还分为阴虚火旺型,并独创补肾填精方以治疗阴虚火旺型PMS。本研究通过应用补肾填精方治疗阴虚火旺型PMS,观察补肾填精方对阴虚火旺型PMS的临床症状影响,及治疗前后机体雌二醇(estrogen,E2)、卵泡刺激素(follicle-stimulating hormone,FSH)、促黄体生成素(luteinizing hormone,LH)水平的变化。方法:本研究患者均为2016年6月至2016年11月就诊于北京中医药大学第三附属医院妇科门诊的患者。参考PMS相关中西医诊断标准,并根据相关标准排除相应病例后,选取中医辨证为阴虚火旺型PMS患者55例,按随机对照试验分为补肾填精方治疗组(n=28例)和坤泰胶囊对照组(n=27例)。口服用药,以8周为一个疗程,填写研究观察表,观察比较各组患者治疗前后的国内改良Kupperman积分、中医证候积分和E2、FSH、LH水平的变化情况。结果:1.综合疗效:补肾填精方治疗组:28例,痊愈2例(7.14%),显效14例(50%),有效10例(35.71%),无效2例(7.14%),总有效率92.86%;坤泰胶囊对照组:27例,治疗后痊愈1例(3.70%),显效5例(18.52%),有效13例(48.15%),无效8例(29.63%),总有效率70.37%;治疗组疗效优于对照组(P<0.05)。2.国内改良Kupperman评分结果:治疗组评分均值标准差由29.79±7.52下降到8.79±4.69,对照组均值标准差由27.33±8.75下降至14.52±9.35,两组患者治疗后均有效果,且补肾填精方疗效优于对照组(P<0.05)。3.中医症状评分结果:两组症状比较,治疗组评分均值标准差由17.32±6.41下降到4.79±2.85,对照组均值标准差由16.74±7.19下降到9.63±6.82,两组患者治疗后均有效果,治疗组较对照组评分降低明显(P<0.05),其中治疗组在改善患者烘热汗出、心烦易怒、手足心热、大便秘结、心悸气短及失眠中医症候方面疗效优于对照组。4.血清激素水平结果:两组患者治疗后E2水平均有所上升,治疗组均值标准差由30.26±19.56 上升到 46.66±33.81,较对照组 28.18±17.74 增至 34.75±26.73 上升明显,(P<0.05)说明存在差异;FSH、LH均有下降,治疗后两组组间比较,(P<0.05)说明存在差异,治疗组效果高于对照组。结论:补肾填精方治疗阴虚火旺型围绝经期综合征临床疗效显著,能够明显改善阴虚火旺型PMS患者的临床症状及性激素水平,具有较好临床应用价值。