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目的:特发性血小板减少性紫癜(Idiopathic thrombocytopenic purpura,ITP)以血小板减少,骨髓巨核细胞数正常或增多为特征。目前已公认,ITP是由于免疫介导的血小板破坏增多引起,因此又称为免疫性血小板减少性紫癜(immunothrombocytopenic purura,ITP)。难治性ITP(RITP)的治疗非常棘手,一般的西医疗法仍不能治愈,且往往有明显副作用或价格昂贵,给国家和个人带来沉重经济负担;采用中医方法治疗RITP,毒副作用小,经济负担轻,有较好的社会效益和经济效益。本课题组根据“清热解毒,活血化瘀”治则组成活血清热方:仙鹤草、丹参、茜草、花蕊石、土大黄、卷柏、桃仁、红花、生地、当归、川芎、徐长卿。观察本方对RITP患者的临床出血症状改善情况、血小板计数、骨髓巨核细胞计数、血小板抗体水平、T细胞亚群的影响,以探讨活血清热方治疗机理与疗效。
方法:选择2009年1月1日~2009年12月31日我院住院或门诊患者,符合张之南等编著《血液病诊断及疗效标准》第三版之特发性血小板减少性紫癜诊断标准及排除标准。随机方法分为二组,治疗组应用活血化瘀、清热解毒方剂:仙鹤草30g、丹参15g、茜草30g、花蕊石30g、土大黄15g、卷柏15g、桃仁10g、红花10g、生地20g、当归10g、川芎10g、徐长卿15g,水煎服,日一剂。对照组采用健脾益气凉血治疗,但不加活血药物。治疗组及对照组均治疗60天,观察临床出血症状改善情况、血小板计数、骨髓巨核细胞计数、血小板抗体水平、T细胞亚群的影响。数据用(X)+S表示,资料采用t检验等。
结果:治疗组改善出血症状效果明显,总有效率为76.19%,对照组总有效率为58.06%,二者有显著统计学差异(P<0.01)。治疗组治疗后血小板水平得到一定提高,达到100×109/L者9例,较治疗前血小板上升>30×109/L者20例,进步11例,总有效率64.5%,较治疗前统计学有显著差异(P<0.01)。对照组血小板达到100×109/L者5例,较治疗前血小板上升>30×109/L者11例,进步12例,总有效率45.2%,治疗组与对照组间存在统计学差异(P<0.01),疗效优于对照组。患者巨核细胞下降水平同疗效正相关,治疗组与对照组巨核细胞下降水平有明显统计学差异(P<0.01)。治疗组在治疗前后PAIgG水平对比下降较多,有统计学意义(P<0.01)。对照组PAIgG水平下降也较为明显,但同治疗组相比,治疗组下降更明显,有统计学差异(P<0.01)。各组中PAIgA、PAIgM也有所下降,但是无统计学差异(P>0.05)。治疗组与对照组均存在CD4+/CD8+比值倒置。治疗组与对照组在纠正CD4+/CD8+比值倒置相比有显著统计学意义(P<0.01)。
结论:1.活血清热方具有明显改善患者出血症状,减轻出血倾向,改善患者生活质量,与对照组相比明显减少了严重出血事件的发生率。2.活血清热方提高了RITP患者的血小板数量,使患者血小板数量达到安全水平,减少出血倾向,减轻患者心理负担。3.活血清热方可以使骨髓巨核细胞数比治疗前明显减少,成熟障碍现象消失,成熟型巨核细胞明显增多,增加了血小板数量。4.活血清热方对PAIg有明显的抑制作用,尤其是对PAIgG更为有效,减少PAIg的数量,从而减少血小板的破坏。5.活血清热方对T细胞亚群有明显的调节作用,可以改善T细胞亚群失衡,增加CD4+T细胞百分率,使CD4+/CD8+细胞比值恢复至接近正常水平。活血清热方具有改善出血症状、减少出血倾向、增加血小板数量、诱导巨核细胞成熟、抑制血小板抗体、正向调节T细胞的作用,临床应用显示出较好疗效。