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目的:本文旨在观察补肾生髓方联合环孢素软胶囊和十一酸睾酮软胶囊治疗非重型再生障碍性贫血(肾阴虚型)短期临床疗效,以期判定补肾生髓方联合西药治疗非重型再生障碍性贫血是否确有增效减毒作用。方法:采用随机对照的试验方法,将41例患者(符合非重型再生障碍性贫血的西医诊断标准、肾阴虚型的中医证候诊断标准,并且同时符合纳入和排除标准),随机分为两组,治疗组21例,对照组20例。治疗组给予环孢素软胶囊,3-6mg/Kg,Q12h;十一酸睾酮软胶囊,40mg,3次/日;补肾生髓方150ml,2次/日,空腹温服。对照组给予环孢素软胶囊,3-6mg/Kg,Q12h;十一酸睾酮软胶囊,40mg,3次/日。两组疗程均为6个月。试验过程中均不可用与补肾生髓方作用相近甚至相同的中草药、中成药等。观察两组患者治疗前后外周血细胞计数[白细胞(WBC)、血红蛋白(HB)、血小板(PLT)、网织红细胞(RET)]、中医证候(临床症状)变化情况及不良反应。结果:疗效性评价:(1)疗效性:治疗组总有效率(缓解+明显进步)为85.7%,对照组总有效率60.0%。二者之间存在显著性差异(P<0.05)。(2)外周血象比较(WBC、HB、PLT、RET计数):两组患者外周血WBC、HB、PLT、RET计数在治疗前和治疗后均存在显著性差异(P<0.05),可认为单用西药组和中西药联合治疗组对NSAA患者外周血WBC、HB、PLT、RET升高均有效,但四项指标升高的程度却有所不同:两组治疗前和治疗后相对比,外周血HB和RET计数存在显著性差异(P<0.05),然而WBC和PLT数上升无显著性差异(P>0.05),即补肾生髓方联合西药治疗NSAA主要对患者外周血红系升高比较理想。(3)中医证候:中西药物治疗组总有效率为85.7%,对照组总有效率为65.0%,两组中医证候对比差异有统计学意义(P<0.05),可认为补肾生髓方联合西药治疗组比单用西药对照组更能明显改善患者中医证候(临床症状)。不良反应比较:治疗组可以减少西药所造成的不良反应。结论:1.中药联合西药组和单用西药组均可升高非重型再障(肾阴虚型)患者外周血WBC、HB、PLT、RET计数。2.中药联合西药组在升高非重型再障(肾阴虚型)患者外周血HB、RET方面比单用西药组疗效好。3.中药联合西药可明显改善患者临床症状(主要是中医证候)。4.中药联合西药可以减少不良反应。本课题为山西医科大学第二医院院内新技术新项目“补肾生髓方治疗非重型再生障碍性贫血临床观察(编号:201621)”。