目的:探讨并观察表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂—吉非替尼(gefitinib,ZD1839,IRESSA)治疗化疗失败的晚期(Ⅲb、Ⅳ期)非小细胞肺癌(nonsmall cell lung cancer,NSCLC)的疗效和毒副反应。方法:观察2004年6月至2006年8月期间我科收集的35例晚期非小细胞肺癌患者接受吉非替尼,250mg,每日顿服,服药直至病情进展或死亡或出现不可耐受的不良反应而终止治疗过程中的情况。结果:35例晚期NSCLC患者,无1例CR,PR19例,SD9例,PD7例;全组有效率(CR+PR)为54.29%,疾病稳定率25.71%,临床获益率(CR+PR+SD)为80%,缓解最为明显的症状主要表现为咳嗽咳痰减轻,胸闷气短好转及疼痛减轻。中位生存期3:2个月,截止随访时间,22/35(62.86%)的患者仍存活。其疗效与性别及既往吸烟史有显著相关性,女性疗效优于男性,无吸烟史优于有吸烟史;最常见的药物不良反应主要表现为1、2度皮疹(22.86%、8.57%)、腹泻(17.14%),不需特殊处理。结论:对于既往化疗失败的晚期NSCLC,尤其是对于亚裔女性、腺癌、未吸烟患者能较好地缓解疾病相关症状,毒副反应轻微,大多可耐受,吉非替尼是一种安全、有效并具有较好耐受性的治疗手段。