中等偏强毒力IBD疫苗的安全性评估

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通过三项试验来研究中等偏强法氏囊疫苗法倍灵IBD BELN的安全性,并证实法倍灵IBD BLEN对新城疫有无免疫抑制。试验一依据《中国兽医药品监察所批准的标准》和9CFR.113.331的规定,采用3个批号,10倍剂量的法倍灵IBD BLEN,在隔离器中口服接种SPF鸡,连续观察21天,根据《中国兽医药品监察所批准的标准》的安全检验的标准,对10日龄SPF鸡通过口服方式接种10倍推荐剂量的法倍灵IBD BLEN疫苗进行疫苗安全检验。结果显示:法倍灵IBD BLEN疫苗通过了安全检验,表明法倍灵IBD BLEN是安全的。试验二参照国内绝大部分的田间接种程序(在14日龄免疫中等毒力法氏囊疫苗),以三个品种的鸡(乌鸡,黄鸡和AA鸡)作为试验对象,每只都编上翅号,在负压的隔离器中饲养。免疫后观察4天。根据中华人民共和国兽用生物制品质量标准观察免疫后的试验鸡的临床表现并剖检法氏囊。结果表明:和对照组比较,试验组无异样临床表现,肉眼观察法氏囊均无明显病变,法氏囊组织大小与对照组相比差异不显著。试验三为了研究法倍灵IBD BLEN疫苗的产生免疫抑制的可能性、评价对新城疫(ND)病毒攻毒的免疫保护效果,对1日龄SPF鸡免疫接种新城疫AVINEW(VG/GA毒株)疫苗,随后在14日龄时,再接种法倍灵IBD BLEN疫苗,28日龄攻毒。结果显示:对特急性内脏型新城疫马来西亚毒株(VVND)攻击的保护率为100%,产生的保护率与单独接种AVINEW疫苗的SPF鸡所产生的保护率差异不显著。对照组试验鸡在攻毒后出现100%的死亡率。血凝抑制试验(HI)测得的效价表明所有的免疫鸡对ND都有良好的血清学反应。攻毒后的临床观察和ND-HI血清学试验结果都没有显示法倍灵IBD BLENTM疫苗会引起有任何迹象的免疫抑制作用。
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