随着经济全球一体化的企业管理趋势和日益激烈的竞争环境,优化质量成本在提高企业利润率,增强企业管理层和整个公司对质量成本管理意识的作用中,扮演着越来越重要的角色。但是,在对当前企业质量成本管理进行深入的分析后,我们不得不清醒地认识到目前在大型医疗设备领域的质量成本管理还存在很多问题,比如产设计阶段的质量控制不到位,生产过程中的数据分析和持续改进机制的不完善,没有建立有效的质量管理体系和全员的质量意识等等,这些都大大限制了质量成本优化给企业降低质量成本带来的积极作用。鉴于此,本文应用文献研究法、定性分析法和实证研究法,对优化质量成本的方法进行了比较系统地研究,并针对目前业界存在的质量成本管理问题,以S公司为例,将提出的理论和质量成本优化的方法用于实践,通过深入的成因分析和数据支持,证明这些方法对于大型医疗设备领域优化质量成本的有效性和起到的积极作用。首先,本文对行业现状和项目背景进行了详细的阐述。大型医疗设备领域具有知识密集,资金量大,开发周期长,涉及的过程多的特点,因此参与到设计生产销售服务的人员层次也较为复杂,但由于其医用的特殊性,其产品质量直接影响终端用户的生命健康和疾病诊断,法规和市场对于其产品质量的要求也较高,较其他行业而言人员的质量管理意识显得更为重要。另外,为满足高质量,大型医疗设备企业往往投入了高额的质量成本,这些都使得优化质量成本成为影响企业经济效益的重要因素之一。接着,本文对质量成本和其管理的相关理论进行了系统的研究,归纳并探讨了影响质量成本的各种因素,以及优化质量成本的多种可能的手段。同时对质量成本管理存在的主要问题进行深入成因分析,并有针对性的提出以下具体方案：·在设计过程中运用V字型模式的优化质量成本的方法,主要结合了质量体系和FMEA的风险管理来控制设计过程,适当提高预防但降低总质量成本；·在制造过程中导入六西格玛管理提高产品质量的方法,用以降低内部故障成本和总质量成本；·运用培训增强实际执行效果的方法,通过提高管理层质量成本管理意识和全员质量意识,是质量成本优化事半功倍。其次,以S公司为研究对象,针对设计过程中各个要素的不同要求,结合质量体系的实施过程逐一加以明确解释。重点阐述了如何运用V字型模式对设计活动进行控制的过程,以及基于失效模式分析(FMEA)进行风险管理的过程。表明了企业在达到满足顾客要求的质量水平的同时,可以通过完善质量体系,适当增加设计阶段的预防成本的投入,调整质量成本构成比例,以达到总质量成本优化的目地,并通过优化前后的结果比较证明之前提出的方法的可行性。然后,以S公司作为业界的代表企业,结合理论与实际案例论述了如何在生产过程中导入六西格玛管理的过程,在论证时还通过柏拉图,因果图,散点图,5W分析法等工具的使用,对六西格玛管理(DMAIC模型)的每个阶段的过程逐一进行分析和实施步骤的叙述。最后基于实际数据的支持,证明六西格玛管理对于解决制造过程中的质量问题,有效降低质量成本起到了积极作用。另外,在增强全员质量成本管理素质方面,论述了具体如何开展质量成本管理培训和教育工作,以及在实际工作中规范企业质量活动和质量改进工作,使管理人员提高了质量管理意识,使工程技术人员在增强质量知识和技能培训的同.时,也增加质量和经济观念,达到提高企业的管理水平,增强企业竞争力的目的。最后,对于提出的质量成本优化的方法和实践结果进行总结。同时也展望了其他质量成本管理的改进方向,例如建立明确的全面成本控制的责任制度,覆盖供应商的质量成本管理。本文阐述了质量成本管理过程中的一些疑点和难点,针对目标行业和企业深.入分析和诊断,并提出了具有较高实用价值的改进意见,对于大型医疗设备研发和生产相结合的企业,尤其是质量成本管理基础比较薄弱的企业具有较强的参考和借鉴意义。