【摘 要】
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目的:回顾性分析阿帕替尼单药或联合治疗在晚期乳腺癌中的疗效及安全性,寻找影响患者预后的因素。方法:收集2015年1月1日至2019年9月30日在广西医科大学附属肿瘤医院收治的使用阿帕替尼单药或联合治疗的晚期乳腺癌患者78例,阿帕替尼起始剂量为250mg/天或500mg/天,联合治疗包括联合化疗、联合内分泌治疗及联合抗人表皮生长因子受体2（human epidermal growth factor
【基金项目】
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间充质干细胞调控肿瘤微环境对乳腺癌化疗耐药影响的机制研究,81560468,国家自然科学基金地区项目; 肿瘤微环境中间充质干细胞分泌的外泌体对乳腺癌化疗抵抗的的影响及机制研究,81602315,国家自然科学青年基金项目; 阿帕替尼联合依西美坦治疗非甾体类芳香化酶抑制剂失败的ER阳性HER-2阴性晚期乳腺癌的单臂、单中心探索性临床研究 ,中国抗癌协会-恒瑞医药创新药临床研究基金项目
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目的:回顾性分析阿帕替尼单药或联合治疗在晚期乳腺癌中的疗效及安全性,寻找影响患者预后的因素。方法:收集2015年1月1日至2019年9月30日在广西医科大学附属肿瘤医院收治的使用阿帕替尼单药或联合治疗的晚期乳腺癌患者78例,阿帕替尼起始剂量为250mg/天或500mg/天,联合治疗包括联合化疗、联合内分泌治疗及联合抗人表皮生长因子受体2（human epidermal growth factor receptor 2,HER-2）治疗,联合药物均按标准治疗剂量。主要观察指标:无进展生存期（Progression free survival,PFS）,次要观察指标:客观缓解率（Objective response rate,ORR）、疾病控制率（Disease control rate,DCR）、总生存期（Overall survival,OS）和安全性。通过单因素及多因素分析寻找影响晚期乳腺癌患者预后的独立因素。结果:1、78例患者经阿帕替尼单药或联合治疗后获得完全缓解0例,部分缓解14例,疾病稳定45例,疾病进展19例,ORR为17.9%,DCR为75.6%,m PFS为4.4个月,m OS为10.1个月。2、24例先前使用非甾体类芳香化酶抑制剂（Aromatase inhibitors,AI）治疗失败后的激素受体（Hormone receptor,HR）阳性乳腺癌患者使用阿帕替尼联合依西美坦治疗的m PFS为6.3个月,ORR为12.5%,DCR为75.0%;18例三阴型乳腺癌患者使用阿帕替尼联合卡培他滨的m PFS为4.0个月,ORR为11.1%,DCR为77.8%。3、影响预后的因素:单因素及多因素Cox回归数据显示,治疗过程中出现蛋白尿是晚期乳腺癌PFS的预后保护性因素（HR=0.432,95%CI:0.202～0.925,P=0.031）;合并脑转移是其PFS（HR=3.028,95%CI:1.529～5.997,P=0.001）及OS（HR=2.653,95%CI:1.159～6.076,P=0.021）的预后危险性因素。4、阿帕替尼单药或联合治疗的血液学毒性主要为白细胞减少（35.9%）、中性粒细胞减少（34.6%）;主要的非血液学毒性包括高血压（55.1%）及转氨酶升高（48.8%）;均以Ⅰ～Ⅱ级为主。Ⅲ级不良反应最多为高血压（30.8%）,经对症治疗后可缓解。小剂量阿帕替尼250mg/天、联合内分泌治疗不良反应较轻微。结论:1、阿帕替尼单药或联合治疗对晚期乳腺癌有一定疗效;既往使用过非甾体类AI失败的HR+晚期乳腺癌患者,使用阿帕替尼联合依西美坦仍有较好疗效;晚期三阴性乳腺癌二线及以上治疗,阿帕替尼联合卡培他滨可能是有效的治疗方案,后续需扩大样本量进一步验证;2、合并脑转移以及出现与阿帕替尼治疗相关的蛋白尿是影响患者预后的独立因素;3、对于晚期乳腺癌患者,小剂量阿帕替尼250mg/天似乎耐受性更好,且联合治疗疗效可,不良反应较轻微,后续仍需进一步探索。
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