孕期补充维生素C和(或)E预防妊娠期高血压疾病的效果及其安全性的Meta分析

来源 :山西医科大学 | 被引量 : 1次 | 上传用户:lawyerhw
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目的:探讨孕期补充维生素C和(或)E预防妊娠期高血压疾病(hypertensive disorders complicating pregnancy,HDCP)的效果及其可能对母婴造成的影响,为制定相关的预防措施及策略提供依据。方法:全面检索2016年3月10日前发表在Pubmed、Scopus、Embase、Cochrane Central Register of Controlled Trials(CENTEAL)、CNKI、万方6个电子数据库上的所有孕期补充维生素C或维生素E预防妊娠期高血压疾病的文献,根据制定的纳入和排除标准,筛选出所有相关的中英文文献中符合纳入条件的研究,利用RevMan5.3分析软件对所提取数据进行定量合并,并计算相对危险度(risk ratio,RR)及其95%可信区间(confidence interval,CI)作为评估妊娠期高血压、子痫前期等妊娠期高血压疾病预防效果的指标。当异质性检验结果显示:P>0.1且I2≤50%时,采用固定效应模型进行合并分析;当P≤0.1或I2>50%时,采用随机效应模型进行Meta分析。并根据研究对象的危险程度高低对主要结局进行亚组分析。对所有研究结局改变分析方法、排除失访率大于10%的研究、排除偏倚较大或者质量较差的研究进行敏感性分析,以判断研究效应的稳定性。结果:经筛选共纳入16篇随机对照试验(randomized controlled trial,RCT),其中包括英文13篇,中文3篇;高质量文献14篇,低质量文献2篇;研究维生素C和E(VCE)联合效应的13篇,研究维生素E单独效应的2篇,研究维生素C单独效应的2篇,其中有1篇既研究维生素E单独效应又研究VCE联合效应;12篇纳入的研究对象为hdcp高危孕妇,3篇为一般人群,其余1篇有高危和低危人群组成;4篇文献的失访率大于10%,9篇失访率低于10%,其余3篇未提供失访率相关数据。最终完成试验的孕妇共26034例,其中维生素组和对照组间孕妇例数分别为11989和14045例。最终完成试验的围产儿共21455例,其中维生素组和对照组分别为10673和10782例。妊娠期高血压疾病、妊娠期高血压、子痫前期的发病率分别为24.50%(6104/24910)、19.81%(3919/19781)、9.11%(1948/21392)。统计结果显示:联合服用维生素c和e组与对照组之间子痫前期(rr=1.00;95%ci,0.92~1.08;p=0.94;i2=15%)、重度子痫前期(rr=0.98;95%ci,0.83~1.17;p=0.86;i2=0%)、子痫(rr=1.72;95%ci,0.82~3.62;p=0.15;i2=0%)、hdcp(rr=1.01;95%ci,0.91~1.11;p=0.89;i2=64%)、hellp(haemolysis,elevatedliverenzymesandlowplatelet)综合征(rr=1.04;95%ci,0.58~1.86;p=0.90;i2=34%)、孕产妇死亡(rr=1.35;95%ci,0.47~3.86;p=0.58;i2=0%)、早产(小于37周)(rr=0.94;95%ci,0.81~1.09;p=0.40;i2=42%)、早产(小于32~34周)(rr=0.98;95%ci,0.88~1.10;p=0.78;i2=30%)、胎膜早剥(prematureruptureofmembrane,prom)(rr=1.26;95%ci,0.92~1.73;p=0.15;i2=68%)、围产儿死亡(rr=0.99;95%ci,0.84~1.16;p=0.89;i2=18%)、死产(rr=1.23;95%ci,0.91~1.67;p=0.18;i2=2%)、新生儿死亡(rr=0.76;95%ci,0.49~1.18;p=0.22;i2=0%)、新生儿呼吸综合征(rr=0.99;95%ci,0.89~1.10;p=0.85;i2=27%)、低出生体重儿(rr=1.01;95%ci,0.90~1.12;p=0.86;i2=41%)、新生儿辅助通气(rr=1.04;95%ci,0.85~1.28;p=0.70;i2=27%)、新生儿重症监护室(rr=1.01;95%ci,0.94~1.09,p=0.74;i2=3%)发生率差异无统计学意义。两组之间妊娠期高血压发生率(rr=1.10;95%ci,1.05~1.17;p<0.001;i2=4%)和胎盘早剥发生率(rr=0.67;95%ci,0.46~0.98;p=0.04;i2=0%)差别有统计学意义。经过亚组分析显示:高危组妊娠期高血压发生率在vce与对照组之间差别有统计学意义,低危组没有统计学意义;各亚组子痫前期及hdcp的发生率在vce与对照组之间均无统计学意义。在敏感性分析时,hdcp和胎盘早剥发生率的合并效应明显改变,其他结局敏感性分析结果保持稳定。统计结果显示维生素c(vc)组与对照组之间子痫前期(rr=0.60;95%ci,0.33~1.07;p=0.08;i2=30%)、重度子痫前期(rr=0.76;95%ci,0.27~2.19;p=0.61;i2=34%)、低出生体重儿(rr=1.02;95%ci,0.74~1.39;p=0.92;i2=0%)、早产(rr=0.87;95%CI,0.64~1.17;P=0.35;I2=0%)子痫前期发病率差别无统计学意义。由于纳入的2篇研究单独服用维生素E(VE)预防效果的不能用于Meta分析中,故尚不能明确其预防作用。结论:目前的证据不能证明孕期联合服用VC和(或)VE可以预防HDCP及其他母婴不良结局的发生,反而表明联合VCE会增加妊娠期高血压的患病危险。故不建议临床上联合服用VCE用以预防HDCP。此外,单独服用VC和VE的预防效果还不能确定,为进一步确定单独服用VC和VE的预防效果还需进行更多针对不同剂量、不同危险程度及孕周的高质量RCT研究。
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