【摘 要】
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七叶莲为五加科鹅掌柴属植物鹅掌柴或密脉鹅掌柴的干燥茎叶,有散瘀止痛、活血消肿的功效,临床上用于跌打损伤、风湿关节痛、胃及十二指肠溃疡疼痛等的治疗。现有制剂七叶莲片治
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七叶莲为五加科鹅掌柴属植物鹅掌柴或密脉鹅掌柴的干燥茎叶,有散瘀止痛、活血消肿的功效,临床上用于跌打损伤、风湿关节痛、胃及十二指肠溃疡疼痛等的治疗。现有制剂七叶莲片治疗风湿关节痛疗效显著,但因以药材直接打粉制剂,存在给药剂量偏大、影响患者用药依从性的问题。有机酸为七叶莲的重要有效部位,本文以七叶莲的总有机酸及其中的反丁烯二酸为含量测定指标,辅以抗炎镇痛药效学评价,研究七叶莲的提取工艺,以期获得七叶莲有效部位的最佳提取工艺,为将来七叶莲片产品的升级提供参考,也为七叶莲的后续研究打下基础。本研究首先建立了七叶莲中总有机酸和反丁烯二酸的含量测定方法,分别采用酸碱电位滴定法和高效液相色谱法对七叶莲中的总有机酸和反丁烯二酸进行含量测定,并进行方法学考察;其次采用正交试验设计法比较回流提取工艺、超声辅助提取工艺和微波辅助提取工艺在不同溶剂、浓度、料液比、提取时间和提取次数的情况下对总有机酸和反丁烯二酸的提取效率,对结果进行直观分析和方差分析获得最佳工艺;在获得最佳工艺参数的前提下,对提取物采用醇沉精制技术,并对其进行优化,采用聚类分析的方法对数据进行分析;最后,通过热板法、醋酸扭体法、耳肿胀、血管渗透性实验等抗炎镇痛动物实验模型比较原制剂七叶莲片和各提取物的药效。结果:建立了电位滴定法测定总有机酸含量和HPLC法测定反丁烯二酸含量的方法;确定了七叶莲的最佳提取工艺是水回流提取(料液比1:15,提取时间15min,提取次数1次);确定了最佳醇沉工艺为80%乙醇一次性醇沉;另外,药效学实验结果显示七叶莲水提醇沉物较七叶莲水提物和七叶莲片均有略强的抗炎镇痛效果。
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