目的：　　 观察益肾健脾活血泄浊法配合rHuEPO(重组人类促红细胞生成素)治疗慢性肾功能衰竭所致贫血的临床疗效，评价该中西医结合治疗方法的临床效果及安全性，为该方法的临床应用提供科学依据。　　 方法：　　 选用63例病人，均为北京大学第一附属医院中医科门诊诊断为肾性贫血的患者，随机分为单纯西药rHuEPO对照组和中药联合rHuEPO治疗组。两组均给予常规量rHuEPO(50u/kg，皮下注射，每周两次)、铁剂、优质低蛋白饮食及其它对症及支持治疗，治疗组加用益。肾健脾活血泄浊中药汤剂(100ml，日二次口服)。两组在性别、年龄、病程及肾功能、贫血程度等方面经统计学处理无显著性差异(P>0.05)，有可比性，观察时间均为8周。　　 观察指标及方法：分别于用药前和用药后每4周检查患者的血常规、肾功能，治疗前和用药结束后第一天检查患者的肝功能，同时观察患者用药前后的相关中医症状等变化，定期填写临床观察表。　　 统计学处理：数据处理采用SPSS13.0统计分析软件。定性资料采用X2检验，定量资料符合正态分布采用t检验，等级资料采用Radit分析。　　 结果：　　 1.治疗组：显效16例(50.0％)，有效11例(34.4％)，无效5例(15.6％)，总有效率84.37％；对照组：显效5例(16.1％)，有效15例(48.4％)，无效11例(35.5％)，总有效率64.5％，两组间总疗效有显著差异(P<0.05)。　　 2.治疗组纠正患者的贫血状态较对照组更加显著：治疗组和对照组于治疗后，Hb(血红蛋白)、Hct(红细胞压积)、RBC(红细胞计数)都较治疗前升高，有非常显著性差异(P<0.01)；治疗4周后，治疗组与对照组比较，无显著性差异(P>0.05)；治疗组于第8周Hb、Hct、RBC接近目标值，对照组仍有较大差距，在第8周两组间上述指标有显著性差异(P<0.05)。　　 3.治疗组在改善肾功能方面优于对照组：对照组治疗4周后与治疗前血肌酐比较有显著性差异(P<0.05)，8周后与治疗前比较无显著性差异(P>0.05)。治疗组治疗4周后血肌酐与治疗前比较有显著性差异(P<0.05)，8周后与治疗前比较血肌酐、尿素氮均有显著性差异(P<0.05或P<0.01)。治疗结束后治疗组与对照组比较尿素氮、血肌酐有显著性差异(P<0.05或P<0.01)。　　 4.在中医相关临床症状改善上，治疗结束后治疗组中医症候积分均较治疗前有显著降低(P<0.01)，治疗后症状积分组间比较有显著性差异(P<0.01)；治疗组在改善倦怠乏力，食少纳差，恶心呕吐，大便干结方面明显优于对照组(P<0.05或P<0.01)。　　 5.在营养指标方面，治疗组治疗前后血浆白蛋白水平上升有显著性差异(P<0.05)，对照组无显著性变化(P>0.05)，说明中药能改善患者的营养状况。　　 6.安全性分析：本方药对患者的肝功能无不良影响，肾功能、血常规较治疗前有好转，在本方临床应用过程中所有病人均未发生不良反应及过敏现象，以上说明益肾健脾活血泄浊汤剂安全，无明显毒副作用。　　 结论：　　 通过上述分析说明益肾健脾活血泄浊法在治疗肾性贫血过程中，可以使rHuEPO的作用增强，很快纠正患者的贫血状态，缩短疗程；改善肾功能，减慢肾性贫血的进展；提高血浆蛋白水平，改善患者的营养状况；明显改善相关中医症状，提高患者的生活质量。