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目的:通过中药骨康对去势大鼠骨质量的改善作用以及对绝经后骨质疏松症患者临床疗效、雌激素水平、骨密度的改善作用的临床研究,探讨中药骨康对绝经后骨质疏松症骨质量的改善作用。 方法: 动物实验部分:健康雌性SD大鼠72只,随机分为6组,每组12只,分别为假手术模型组、手术模型组、尼尔雌醇组、中药高、中、低剂量组。造模成功后3个月开始分别灌胃治疗,处死后分别进行骨密度、骨形态计量学和骨生物力学测定。 临床研究:2003年3月～2005年01月期间入院及门诊治疗的绝经后骨质疏松症患者符合肾阳虚型辨证者,共70例。随机分为治疗组、对照组两组,疗程为6个月。治疗组服用中药骨康冲剂,对照组服用固邦制剂。观察治疗前、后6个月骨密度、性激素水平、血清碱性磷酸酶、血钙以及临床主要症状、肾阳虚症状积分的变化。 结果: 动物实验部分: 骨密度测定:阳性对照组、中药高、中剂量组的全身骨密度、腰椎骨密度与手术模型组相比有显著性意义(P<0.05,P<0.01)。中药高、中剂量组双髋骨密度较手术模型组均有升高趋势,但无统计学意义(P>0.05)。股骨整体的假手术模型组和中药高剂量组,阳性对照组、中药高剂量组和中药中剂量组,假手术模型组ROI 1、ROI 2、ROI 4三个感兴趣区域以及阳性对照组的骨密度均明显高于手术模型组(P<0.01,0.05);而手术模型组ROI 1、ROI 2、ROI 4三个区域,中药中剂量组、中药低剂量组的骨密度明显低于假手术模型组(P<0.01,0.05)。胫骨整体的假手术模型组、阳性对照组、中药高、中剂量组的骨密度均明显高于手术模型组(P<0.01,0.05),ROI 2中药高剂量组的骨密度与手术模型组对比有显著性意义(P<0.05),ROI 1假手术模型组、阳性对照组、中药高、中剂量组的骨密度均明显高于手术模型组(P<0.01,0.05);胫骨整体中药低剂量组、手术模型组,ROI 1手术模型组、阳性对照组、中药高、中、低剂量组的骨密度明显低于假手术模型组(P<0.01,0.05)。 骨形态计量学测定:实验大鼠进行体内双荧光标记。在治疗3个月后处死大鼠,取胫骨上端行骨形态计量学检测。通过检测发现,与假手术组比较,手术模型组骨小梁的体积变小、变细,骨小梁数目明显减少,吸收、断裂明显,排列不整。治疗3个月后,阳性对照组、中药高剂量组、中药中剂量组、中药低剂量组的骨小梁的体积及数目、排列状况较OVX组均有明显改善,中药高、中剂量组