目的:基于《内经》“肺藏气”理论及“金水相生”的治疗思想,运用补肺壮精方治疗弱精子症患者,观察其对精液量、液化时间、精子浓度、精子总数、精子前向运动力（Progressive motility,PR）、精子总活力（Progressive motility+Non-progressive motility,PR+NP）、正常形态精子百分率和精子DNA碎片指数（DNA fragmentation index,DFI）的影响。方法:选择河北省中医院男科门诊2018年12月至2019年12月收治的弱精子症患者,按照患者就诊顺序编号,采用随机数字表将患者随机分为观察组和对照组。共有120例患者纳入临床观察,两组患者经1周洗脱期。观察组予以补肺壮精方治疗,对照组予以左卡尼汀口服液联合维生素E软胶囊治疗,疗程共2个月。观察两组治疗前后精液量、液化时间、精子浓度、精子总数、PR、PR+NP、正常形态百分率及DFI的变化情况,比较两组患者临床疗效,评估两组用药的安全性。结果:1.研究期间共有9例患者脱落,脱落率7.5%,其中观察组脱落4,对照组脱落5例,共完成临床研究病例111例,观察组56例,对照组55例。2.观察组总有效率76.79%;对照组总有效率52.73%,两组比较差异有统计学意义（P<0.05）。3.两组治疗前后精液量、液化时间差异均无统计学意义（P>0.05）,提示两组均不能在短期内改善患者的精液量及液化时间。4.两组治疗后精子浓度、精子总数及PR+NP较治疗前提高,差异均有统计学意义（P<0.05）,提示两组均能有效提高精子浓度、精子总数及PR+NP,但组间比较差异无统计学意义（P>0.05）。5.两组治疗后精子PR、正常形态精子百分率均较治疗前提高,DFI较治疗前显著降低,差异有统计学意义（P<0.05）,提示两组都能有效改善精子PR、正常形态百分率及DFI,且观察组均优于对照组,差异有统计学意义（P<0.05）。提示补肺壮精方在改善精子PR、正常形态百分率及DFI情况方面优于左卡尼汀口服液联合维生素E软胶囊。6.服药期间两组患者均未出现严重不良反应事件,提示补肺壮精方、左卡尼汀口服液联合维生素E软胶囊两个治疗方案安全可靠。结论:1.补肺壮精方治疗弱精子症临床疗效肯定,优于左卡尼汀口服液联合维生素E软胶囊的治疗方案。2.补肺壮精方可显著提高弱精子症患者的精子浓度、总数、PR、PR+NP及正常形态率,并可显著降低DFI。其中在提高精子PR、正常形态率、改善DFI、提高精子携带遗传物质的完整性方面优于左卡尼汀口服液联合维生素E软胶囊,说明补肺壮精方不仅可以提高男子的生殖能力,而且还有利于形成优质胚胎。3.《内经》“肺藏气”理论”及后世“金水相生”治疗思想对于弱精子症的治疗具有指导意义。