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目的本研究第一部分比较罗氏新一代血清甲状腺球蛋白(Tg)检测试剂(TgⅡ)与原代Tg检测试剂(TgⅠ)检测差异,分析TgⅡ对甲状腺疾病临床诊疗的影响。第二部分根据2015 ATA甲状腺结节与分化型甲状腺癌(DTC)诊治指南,采用两种抗甲状腺球蛋白抗体(TgAb)阴性判别界值,比较两种良好反应(ER)标准评判乳头状甲状腺微小癌(PTMC)131I治疗后良好反应率(ERR)动态监测的差异,以评估血清TgAb对131I治疗后疗效评判的影响。方法第一部分对249例甲状腺疾病患者的血清标本进行TgⅡ与TgⅠ同步检测,对TgⅠ和TgⅡ检测值进行对比分析。第二部分对45例PTMC患者采用两种血清TgAb阴性界值将131I治疗后ER分别定义为I(Tg<0.2ng/mL,TgAb<10.0KIU/L)/II(Tg<0.2ng/mL,TgAb<115.0KIU/L),颈部超声无异常。计算131I治疗后1、4和10个月ERR的动态变化。结果血清TgⅡ与TgⅠ检测值高度一致(rs=0.979,P<0.001),但98.8%(246/249)患者的TgⅡ检测值低于TgⅠ,中值M(Q1Q3)分别为2.3(0.0613.2)ng/mL和3.6(0.416.8)ng/mL,差异显著(Z=-13.3,P<0.001)。随检测值的降低,TgⅡ与TgⅠ的值差异增大,但对多数甲状腺患者的临床诊断和处理无明显影响。71例经131I清甲治疗的DTC患者(TSH抑制,TgAb<115.0KIU/L),其中3例患者TgⅠ>1.0ng/mL而TgⅡ<1.0ng/mL,12例患者0.1 ng/mL<TgⅠ<1.0 ng/mL而TgⅡ<0.04 ng/mL。当TgAb<10.0KIU/L和TgAb<115.0KIU/L时,131I治疗前(TSH刺激)PTMC患者TgAb阳性率分别为84.4%(38/45)和15.6%(7/45)(P<0.001)。按I和II类ER标准,131I治疗后(TSH抑制)1、4和10个月PTMC患者的ERRs分别为6.7%(3/4)和22.2%(10/45)(P<0.001)、8.9%(4/45)和42.2%(19/45)(P<0.001)、13.3%(6/45)和48.9%(22/45)(P<0.001)。结论血清TgⅡ与TgⅠ检测值高度相关,但TgⅡ检测值偏低。TgⅡ对甲状腺疾病的临床诊疗无明显影响,但Tg低值或可改变部分DTC患者131I治疗后的病情判断。血清TgAb界值不同,PTMC患者TgAb阳性率差异明显,131I治疗后动态ERR差异显著,随131I治疗后时间延长,ERR逐步升高。