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目的:探讨温润养血冲剂治疗肺间质纤维化的临床疗效;建立大鼠肺间质纤维化模型,观察其病理形态改变,以及对肺泡灌洗液TNF-α及血清TGF-β<,1>的影响.临床研究方法:以特发性肺纤维化患者为研究对象,随机分为治疗组(西医常规治疗+温润养血冲剂)和对照组(西医常规治疗),观察治疗前后患者的症状、体征、血气分析、肺功能、胸部X线平片.临床结果:治疗组在疗效、改善主次症状、体征、肺功能、血气分析方面均优于对照组.结论:①温润养血冲剂有改善肺纤维化患者症状、体征和通气功能.②气管内一次性注射博来霉素5mg/kg的方法可建立大鼠肺纤维化模型.实验表明:模型动物TNF-α,TGF-β<,1>等细胞因子活化,肺间质胶原沉积,成纤维细胞增生,并见气道结构重塑和肺间质纤维化.③温润养血冲剂可能通过多途径、多环节抑制肺纤维化患者气道和肺组织的炎细胞浸润、TGF-β<,1>、TNF-α细胞因子活化、ECM沉积,调节ECM的代谢.