【摘 要】
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目的:(1)通过临床试验,使用膝关节协日乌素病蒙医临床诊疗指南制剂(升阳-11味、额尔敦乌日勒Ⅱ方、云香-15味)治疗寒型膝关节协日乌素病,其观察临床症状、辅助检查、不良事件,评价蒙医药治疗寒型膝关节协日乌素病临床疗效。(2)评价由升阳-11味、额尔敦乌日勒Ⅱ方、云香-15味形成的经验方的临床疗效,为推广及修订提供科学性依据。方法:(1)试验设计:随机、非随机。试验目标入组例数:90例,其中随机法
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目的:(1)通过临床试验,使用膝关节协日乌素病蒙医临床诊疗指南制剂(升阳-11味、额尔敦乌日勒Ⅱ方、云香-15味)治疗寒型膝关节协日乌素病,其观察临床症状、辅助检查、不良事件,评价蒙医药治疗寒型膝关节协日乌素病临床疗效。(2)评价由升阳-11味、额尔敦乌日勒Ⅱ方、云香-15味形成的经验方的临床疗效,为推广及修订提供科学性依据。方法:(1)试验设计:随机、非随机。试验目标入组例数:90例,其中随机法分组60例:分别为第1组30例,第2组30例;非随机法分组:自愿服用指南制剂组为第3组30例。(2)治疗方案:第1组:使用膝关节协日乌素病蒙医临床诊疗指南制剂-早服:那仁满都拉-11味,清晨空腹或餐后15粒温开水送服;午服:额尔敦乌日勒,午饭后粒温开水送服30min,15;晚服:云香味丸-15,临睡前9-11粒温开水送服。第2组:使用膝关节协日乌素病蒙医临床诊疗指南制剂-早服:那仁满都拉-11味,清晨空腹或餐后15粒温开水送服;午服:额尔敦乌日勒,午饭后粒温开水送服30min,15;晚服:云香味丸-15,临睡前9-11粒温开水送服。每日附加盐酸氨基葡萄糖片0.24g。第3组:如同第1组。疗程:4周。(3)疗效评价:根据蒙医证候疗效标准和膝关节IKDC评分表、疼痛视觉模拟评分法VAS评分等疾病疗效判定标准进行疗效评价的同时通过记录不良事件,进行安全性评估,疗效总结。数据用SPSS20.0软件分析。结果:通过三组的蒙医证候疗效评价和膝关节IKDC评分表、疼痛视觉模拟评分法VAS评分表等进行对照分析结果示:第2组蒙医证候总有效率、蒙医证候疗效评价、膝关节IKDC评分、疼痛视觉模拟评分法VAS评分均与第1组有明显差异,P<0.05。第1组蒙医证候总有效率、蒙医证候疗效评价、膝关节IKDC评分、疼痛视觉模拟评分法VAS评分均与第3组无明显差异,P>0.05。结论:结果示:第1组治疗后总有效率为80.0%,第2组治疗后总有效率为90.0%,第3组治疗后总有效率为83.3%。使用膝关节协日乌素病蒙医临床诊疗指南制剂(升阳-11味、额尔敦乌日勒Ⅱ方、云香-15味)结合盐酸氨基葡萄糖片-蒙西医结合治疗寒型膝关节协日乌素病,疗效优于单纯蒙医治疗。被随机分组的单纯蒙医治疗组与非随机分组的单纯蒙医治疗组疗效虽统计学上无明显差异,但临床上自愿服用制剂组疗效更趋向于较有效。以上得出:一方面体现了心理因素在临床诊治中的重要性。另一方面反映《膝关节协日乌素病蒙医临床诊疗指南》制剂由升阳-11味、额尔敦乌日勒Ⅱ方、云香-15味形成的经验方的临床有效性。
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