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近年来,药品安全问题时有发生,人们对药品安全越来越担忧。目前,没有一套行之有效的药品安全监管模式来对药品安全进行监管。现药品安全监管存在问题的主要原因有对制药企业的抽检频次和力度不足,对医药腐败案件相关人员处罚力度太轻,对药品原材料供应、生产工艺流程、流通销售环节全程控制力度不够,未引入政府之外的机构及人员对药品进行监管等。为有效解决这一问题,本文探索了药品安全监管创新模式,即创新模式的法制保障,创新模式的研发设计,创新模式的内部监管,创新模式的风险防范,创新模式的制度完善,创新模式需要的外部环境,希望这一创新模式能够有效解决药品安全监管问题。