目的 观察川红活血胶囊对冠心病心绞痛中医辨证属心血瘀阻证的疗效、安全性，与血府逐瘀胶囊作对照，并探讨其疗效机理，为临床推广应用打下基础。 方法 1．临床资料 全部病例均来源于2004年9月至2005年12月湖北省中医院心血管科门诊患者，共204例，随机分成治疗组(川红活血胶囊组)101例和对照组(血府逐瘀胶囊组)103例。所有病例符合国际心脏病学会和协会及世界卫生组织临床命名标准化联合专题组报告《缺血性心脏病的命名及诊断标准》的诊断标准；同时符合《中药新药治疗胸痹(冠心病心绞痛)的临床研究指导原则》的诊断标准。治疗组和对照组患者的性别、年龄、病程、临床表现、合并症等经统计学处理无显著性差异(P＞0.05)，具有可比性。 2．药物用法 治疗组给予川红活血胶囊2粒／次(每粒0.46g)，每日3次。对照组给予血府逐瘀胶囊6粒／次(每粒0.4g)，每日2次(早晚)。两组疗程均为4周。两组患者在试验期间禁止使用除硝酸甘油以外其它治疗冠心病心绞痛的中西药物。同时嘱咐患者在试验期间保持充足睡眠，避免精神刺激，饮食清淡，忌食肥甘厚腻及辛辣食物，忌抽烟及饮酒。 3．疗效及安全性观测 两组患者治疗期间观察一般情况(心率、血压等)；观察心绞痛症状、心电图、中医证候改善情况，硝酸甘油的使用情况及用药的安全性；治疗前后各做一次血、尿、粪常规，肝功能(ALT、AST)、肾功能(CR、BUN)、血脂(TC、TG、LDL—C、HDL-C)、血液流变学(全血比粘度高切、全血比粘度低切、血浆粘度、红细胞压积)检查。 4．统计方法 应用SPSS软件包，计数资料采用X~2检验，计量资料采用t检验，变量以均数±标准差((?)±S)表示，等级资料采用Ridit分析。 结果 1．两组患者治疗前后心绞痛症状疗效比较：治疗组显效率24.75％，有效率61.39％，总有效率86.14％；对照组显效率9.71％，有效率66.99％，总有效率76.70％。经统计学处理两组在显效率上有显著性差异(P＜0.05)。 2．两组患者治疗前后心电图改善情况比较：治疗组显效率25.74％，有效率10.89％，总有效率36.63％；对照组显效率17.48％，有效率12.62％，总有效率30.10％。经统计学处理两组疗效没有显著性差异(P＞0.05)。 3．两组患者治疗前后中医证候疗效比较：治疗组显效率26.73％，有效率52.48％，总有效率79.21％；对照组显效率15.53％，有效率57.28％，总有效率72.82％。经统计学处理两组疗效没有显著性差异(P＞0.05)。 4．两组患者治疗前后硝酸甘油停减率比较：治疗组停药率22.78％，减量率8.86％，控制率68.35％；对照组停药率18.39％，减量率2.30％，控制率79.31％。经统计学处理两组停减率没有显著性差异(P＞0.05)。 5．两组患者治疗前后血液流变学比较：两组患者各项指标治疗前后均无明