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[目的]系统评价中医药治疗排卵障碍性不孕的有效性和安全性,寻求中医药领域最佳治疗方案,为临床提供参考。[方法]计算机检索中国生物医学文献数据库(CBM)(1978.1—2012.1)、全文期刊数据库(CNKI)(1979.1—2012.1)、维普中文科技期刊数据库(VIP)(1989.1—2012.1)、PubMed (1966.1—2012.1)、Embase (1966.1—2012.1)。筛选中医药相关疗法(中药、针灸、针药并用)治疗排卵障碍性不孕的相关文献,纳入随机对照试验(RCT)和半随机对照试验(qRCT)。根据Cochrane评价员手册5.0评估纳入文献偏倚风险,采用RenMan5.0软件进行统计分析。[结果]1.纳入23篇RCT和qRCT(n=3038例),其中：中药和西药对照15篇、针刺和中药对照0篇、针剌和西药对照2篇、针药并用和西药对照4篇、针药并用和中药对照2篇。2.纳入研究质量存在不同程度的偏倚风险。3.Meta-分析显示：①妊娠率：中药优于西药(RR=1.57,95%CI1.32,1.87)、中药优于克罗米芬(CC)(RR=1.54,95%CI1.20,1.99)、针刺优于CC(RR=1.47,95%CI1.17,1.83)、针药并用优于CC(RR=2.03,95%CI1.39,2.96)、针药并用优于中药(RR=1.55,95%CI1.16,2.16)；②排卵率：中药和CC无统计学差异(RR=1.07,95%CI0.99,1.16)、针刺组低于CC(RR=0.86,95%C10.81,0.91)、针药并用优于CC(RR=1.22,95%CI1.04,1.42)：③基础体温：中药和CC无统计学差异(RR=1.28,95%CI0.87,1.89)；④宫颈粘液评分：中药优于CC(RR=1.84,95%CI1.18,2.89)；⑤自然流产率：中药低于CC(RR=0.38,95%C10.22,0.67)；针刺低于CC(RR=0.35,95%C10.13,0.95)：⑥安全性：1篇文献报道治疗后发生卵巢过度刺激综合征和异位妊娠,分别为治疗组0例、2例(1.1%)；对照组2例(6.67%)、5例(3.3%)。余文献未提到治疗后的不良反应及不良结局,未对安全性进行合并。[结论]现有研究显示：在提高妊娠率方面,针药并用优于单用中药；提高排卵率方面,针药并用优于单用中药或单用针刺。由于纳入研究间存在异质性和发生偏倚的风险,均影响结果的可靠性和真实性,该结论只能作为进一步研究的参考,今后仍需大样本、高质量及多中心的随机对照试验进行后效评价及不断更新。