目的：观察玉屏风散加味治疗慢性荨麻疹的临床疗效；观察该方抗过敏反应及对肠粘膜屏障影响的药效学研究；并将其分拆为全方去祛风药组，全方去益气药组，全方去活血药组，观察其单独应用以及配伍应用时对过敏反应及肠粘膜屏障的影响。探讨玉屏风散加味在慢性荨麻疹治疗中的作用及作用机理。 方法：1、临床观察：以慢性荨麻疹患者为研究对象，按随机对照原则，将其分为对照组(30例)和治疗组(35例)。对照组给予氯雷他定10mg，每日一次口服；治疗组给予玉屏风散加味，每日1剂，共煎液约500ml，分早晚两次，饭后半小时温服。服药2周为1个疗程，连续服药2个疗程后观察疗效，停药2月后随访。2、实验研究：采用大鼠被动皮肤过敏反应(PCA)试验；右旋糖酐致小鼠皮肤瘙痒试验；组胺致小鼠毛细血管通透性增高试验；放免法检测致敏大鼠血清IgE含量；ELISA法检测检测致敏大鼠血清β-乳球蛋白(BLG)浓度：电镜检测其小肠粘膜组织病理性改变。 结果：1、临床观察：治疗组总有效率77.2％，对照组总有效率56.7％，两组比较无显著性差异(P＞0.05)。停药2月后，治疗组治愈率25.7％，对照组治愈率6.6％，两组比较差异有显著性(P＜0.05)。2、实验研究：玉屏风散加味对大鼠同种被动皮肤过敏(PCA)反应、组胺引起的小鼠毛细血管通透性增高和致敏大鼠血清IgE含量均有明显的抑制与降低作用；对右旋糖酐致小鼠皮肤瘙痒有明显的抑制作用；能降低致敏大鼠血清BLG浓度，减少BLG滤过肠粘膜屏障数量；在肠道受外来刺激时能保护肠粘膜，使其无明显形态学改变。 结论：玉屏风散加味治疗慢性荨麻疹疗效确切，复发率低，其作用机理可能与抗过敏、抗组胺、保护与修复肠粘膜屏障等有关。