药典方剂止痢散的药效与毒理学研究

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“止痢散”是中华人民共和国兽药典多个版本收载的中药成方制剂,由雄黄、藿香、滑石3味中药组成,具有清热解毒,化湿止痢功效,主治仔猪白痢。为了从现代药理学角度评价该方剂临床用药的安全性及有效性,受国家药典办委托,对“止痢散”进行了药效和毒理学研究。结果表明,“止痢散”的LD50为124.8g/kg,其95%可信限为111.2g/kg~142.5g/kg;“止痢散”中的雄黄经与滑石、藿香配伍后,其毒性明显低于等量同质雄黄,起减毒作用的主要为滑石;以8g/kg和16g/kg“止痢散”连续灌胃4周,对大鼠有明显毒性作用,但并不致死,毒性反应在停药2周后基本消失;“止痢散”中的有毒成分源自雄黄,所引起的消化道和肝、肾病变与砷中毒基本一致;4g/kg止痢散连续灌胃4周,大鼠没有出现毒性反应,表明按药典规定剂量用药是安全的;“止痢散”散在体外对大肠杆菌有一定的抑菌作用,其最小抑菌浓度为0.5g/mL,其中起主要作用的药物为雄黄;“止痢散”及其组成中药对小肠蠕动有一定促进作用,这在一定程度上有利于促进毒素排出;“止痢散”及其组成中药并不能减弱结晶硫酸钠引起的腹泻,但可以抑制蓖麻油引起的腹泻,表明其对肠黏膜有一定保护作用。
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