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当今社会,医药行业的发展十分迅猛。疫苗产业发展同样令人瞩目。然而,接连的疫苗安全事故相继曝光,疫苗安全成为了热议的焦点,这严重扰乱了我国疫苗市场的秩序,代表疫苗在研发、生产及流通环节存在着严重问题,同时更加反映出我国疫苗安全监管领域存在着的漏洞。本文共分六章。第一章绪论。主要阐述我国疫苗安全监管的研究现状以及本文的研究目的和意义,进而提出本文研究方法。第二章疫苗安全监管概述。首先对相关概念予以阐述。其次,分析我国疫苗监管立法体系。最后,强调加强疫苗监管必要性。第三章国外疫苗安全监管法律体系,通过对美国、德国、日本这三个国家疫苗安全监管体系及相关法律规定的阐述,进而引出我国疫苗安全监管体系中存在的问题,借鉴国外的先进经验,最终提出国外疫苗安全监管法律体系给我国带来的启示。第四章疫苗监管存在问题法律分析。围绕案例,主要从三个方面阐述我国疫苗监管存在问题。即从监管范围、程序以及方式三个角度指出我国疫苗监管中存在的漏洞。第五章针对相关问题的法律建议。首先,制定统一的《疫苗安全法》。其次,完善我国疫苗安全监管方式。本文主要从行政立法、行政检查以及行政处罚三个方面加以论述。在此基础上,提出相关的完善建议。最后,完善疫苗监管程序。主要从疫苗信息公开以及接种疫苗异常反应处理两个方面加以完善。第六章结语。