目的：通过临床试验评估太白续骨胶囊Ⅲ号方治疗原发性老年骨质疏松症(肾虚血瘀型)的临床疗效，综合评价其疗效及安全性，为其临床推广提供医学依据。
　　方法：将符合纳入标准的60例骨质疏松症(肾虚血瘀型)患者按Doll’s表随机分为对照组和治疗组，对照组30例给予碳酸钙D3片、仙灵骨葆胶囊；治疗组30例给予碳酸钙D3片、太白续骨胶囊Ⅲ号方。1个月为一疗程，连续服用3个疗程。通过对比两组治疗前、治疗1个月、治疗3个月的中医证候积分、VAS疼痛评分及骨转换标志物等指标情况，并进行临床安全性评价，以此来评价太白续骨胶囊Ⅲ号方对本病的临床疗效。所有数据采用SPSS24.0软件进行分析，配对样本及独立样本采用t检验，以P＜0.05差异有统计学意义。
　　结果：研究治疗期间，对照组2例未能坚持服药剔除，治疗组2例随访丢失剔除。研究结束时，对照组28例、治疗组28例完成全部研究过程。
　　1中医证候积分：①两组组内在治疗1个月、3个月后比较(P＜0.05)，说明了两组经过治疗后其中医证候积分相较治疗前均下降，其临床症状都较前减轻；②组间比较：两组患者在治疗后中医证候积分有显著差异，治疗组优于对照组(P＜0.05)。
　　2中医证候积分疗效：对照组总有效率92.9％，治疗组总有效率100％，采用非参数秩和检验，Z=-1.11，P=0.27＞0.05，无显著性差异，说明两组治疗效果都有良好的有效率。
　　3骨转换标志物：两组患者骨转换标志物在治疗前差异无统计学意义(P＞0.05)；治疗3个月后两组患者较治疗前骨转换生化指标均有所下降(P＝0.00＜0.01)，差异有统计学意义。
　　4VAS评分：治疗后两组患者的VAS评分较治疗前差异具有统计学意义(P＜0.05)。治疗后两组经t检验，t＝2.32，P＝0.02＜0.05，差异有统计学意义，说明经治疗后，治疗组疼痛改善情况优于对照组。
　　整个治疗期间，对照组2例出现腹部胀满不适，治疗组1例出现便秘，均给予相应的对症处理后，不适症状均消失。两组均未出现明显的不良反应。
　　结论：
　　1太白续骨胶囊Ⅲ号方能降低肾虚血瘀型老年骨质疏松症的中医证候积分，改善患者临床症状。
　　2太白续骨胶囊Ⅲ号方组比仙灵骨葆胶囊组VAS评分更低(P＜0.05)，说明在治疗患者疼痛方面太白续骨胶囊Ⅲ号方要优于仙灵骨葆胶囊组。
　　3太白续骨胶囊Ⅲ号方组及仙灵骨葆胶囊组均能降低骨转换标志物的水平，但治疗组治疗后在P1NP、β-CTX指标上改善优于对照组。
　　4太白续骨胶囊Ⅲ号方在治疗老年性骨质疏松症安全性方面可靠，未见严重的不良反应。