经筋刺法治疗脑卒中后痉挛性瘫痪的系统评价与Meta分析

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目的:通过对1978~2015年国内外关于经筋刺法治疗脑卒中后痉挛性瘫痪的随机对照试验(RCT)进行系统评价与Meta分析以探究经筋刺法的临床疗效性与安全性,为今后的临床治疗提供循证医学证据。方法:通过Cochrane系统综述的研究方法,对纳入的随机对照试验的文献资料进行内容特征提取、风险偏倚评估、Meta分析与定性分析、结果讨论及结论报告。方法如下。检索方法:以“经筋”、“脑卒中”、“痉挛”三个词的相关词为检索词,检索中国知网(1979年~2015年)、重庆维普(1989年~2015年)、万方(1989年~2015年)、中国CBM数据库(1978年~2015年)、PubMed(1980年~2015年)、The Cochrane Library(Issue4,2015年)数据库。检索日期为从各数据库建库以来截止到2015年11月30日。纳入标准:(1)脑卒中诊断标准:西医诊断为中华医学会第四次全国脑血管病会议制定《各类脑血管病诊断要点》,中医诊断为中医药管理局脑病急症协作组制定的《中风病诊断与疗效评定标准》,符合任何一条均可。(2)痉挛的诊断标准:Brunnstrom分期中的II期~IV期;改良的Ashworth量表评定患肢痉挛肌肉肌张力状态1级~5级;明确描述痉挛临床症状、体征(患肢肌张力过高,腱反射表现过强,关节活动不利,病理征阳性,出现阵挛等),符合任一条均可。?干预措施:治疗组运用经筋刺法(针刺经筋阳性反应点,不限针具、施针手法)治疗。对照组运用传统体针针刺治疗、药物(中药或西药)治疗、康复治疗等。脑卒中的常规基础治疗(如针对患者血压、血糖、血脂情况的对症治疗)不纳入评价。对纳入的所有文献的诊断标准、纳入及排除标准、疗效标准、结局指标、不良事件、疗程及随访情况进行归纳总结,并通过Cochrane图书馆系统制作的Review Manager 5.3软件中的偏倚风险评估工具对纳入的文献进行质量评价。数据分析方面:计数资料釆用比值比(OR),连续性变量资料釆用均差(MD)作为效应评价,均采用95.0%可信区间表示。当研究结果不存在异质性,则进行Meta分析,选用固定效应模型;若存在临床异质性,但在可接受范围内(I2<50%),仍可进行Meta分析,考虑到针灸治疗的复杂性,选用随机效应模型。若研究结果异质性较大(I2>50%),则用定性分析。结果:符合纳入要求的文献有33篇,共纳入2219名中风后痉挛性瘫痪的患者。文献的偏倚风险评估:45.45%(15/33)文献中具体描述了随机序列生成方法,采用查随机数字表法、计算机软件生成、分层随机化分组、随机分配卡法、抛硬币的方法;只有3.03%(1/33)的文献使用了随机分配的隐匿;12.12%的文献运用了盲法;93.93%(31/33)的文献结局指标均已报告完整,无选择性报告偏倚。60.60%(20/33)的文献报告基线一致性,资料具有可比性,未存在潜在偏倚。综上,33篇文献总体偏倚风险评估只有1篇文献的偏倚风险为低风险,剩余32篇文献均为风险不清楚。故纳入的33篇文献质量普遍不高。meta分析的结果:(1)根据改良ashworth痉挛量表(mas)四级评定法观察痉挛肢体肌张力方面,经筋刺法疗效优于传统体针针刺,差异有显著的统计学意义。(2)在提高患者日常生活能力bathel指数评价中,经筋刺法在改善患者日常生活自理能力方面具有明显优势,与传统体针针刺相比,差异有统计学意义。(3)在神经功能缺损程度评分方面,经筋刺法与传统体针针刺相比,在改善脑卒中后患者神经功能恢复方面疗效更优。(4)在fugl-meyer运动功能评分观察患肢运动功能方面,经筋刺法在改善脑卒中后患者运动功能方面比康复训练疗效更优。定性分析的结果:绝大多数文献研究认为经筋刺法在治疗脑卒中后痉挛性瘫痪具有临床疗效性。部分文献显示经筋刺法在降低csi、fugl-meyer值均优于传统体针及康复训练。说明经筋刺法在改善脑卒中后肢体痉挛状态、提高肢体运动功能方面疗效显著。还有文献显示在mas四级评定法评价中风后患者痉挛肌肉肌张力降低方面,经筋刺法疗效优于中药。安全性:只有1篇文献(3.03%)出现不良反应(皮下瘀斑),2篇文献(6%)明确说明无不良反应,91%的文献未提及不良事件。结论:经筋刺法治疗脑卒中后痉挛性瘫痪相比于传统体针针刺、康复训练及中药有一定的临床疗效优势,可以降低痉挛肢体肌张力,降低csi值,促进缺损神经功能恢复,提高患者运动功能等。在安全性方面,经筋刺法是一种相对安全的疗法。但受纳入文献的方法学质量影响,故上述结论有一定局限性,需要今后临床研究者提高RCT的质量,为获取的高水平临床证据做出努力。
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