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目的探讨加味导赤散与维生素B12联合治疗复发性口腔溃疡:ROU(Recurrent Oral Ulcer,ROU)模型的作用及其对血清IL-6(interleukin-6, IL-6)及TNF-α (Tumor necrosis factor-α)的影响。旨在找到一种效果显著,毒副作用低,服用方便,价格低廉的药物来治疗复发性口腔溃疡。方法利用免疫法建立复发性口腔溃疡动物模型：异体大鼠口腔黏膜组织匀浆与完全弗氏佐剂混匀作为抗原,注射在脊柱两侧皮内,每侧注射1点,每点注射0.1ml,每隔两周注射一次,共注射五次。在第三次注射后一周大鼠出现口腔溃疡。同时把48只SD大鼠(Sprague Dawley rat)随机分为正常组、溃疡组(模型组)、左旋咪唑组(对照组)、低剂量加味导赤散加维生素B12组(治疗组1)、中剂量加味导赤散加维生素B12组(治疗组2)、高剂量加味导赤散加维生素B12组(治疗组3),共6组,每组8只。对照组用左旋咪唑片灌胃,治疗组分别用低、中、高剂量的加味导赤散与维生素B12一起灌胃,观察记录灌胃期间每只SD大鼠溃疡的发生次数,溃疡持续的时间,以及间歇时间,灌胃20天后腹主动脉采血。用酶联免疫法(enzvme-linked immunosorbent assav, ELISA)测定各组大鼠血清中IL-6)及TNF-α含量。应用SPSS16.0统计软件处理数据,定量资料采用x±s进行描述,多组间均数比较采用单因素方差分析,两两比较采用LSD—t检验,检验水准α=0.05。结果①实验大鼠于第三次注射抗原后口腔黏膜充血,第三次注射1周后大鼠均出现口腔溃疡。②HE染色光镜观察,上皮破损,炎症细胞浸润,溃疡形成,固有层淋巴细胞,中性粒细胞等炎症细胞浸润,毛细血管扩张,腺体增生。③经统计,左旋咪唑组与治疗组2、3的大鼠口腔溃疡分别较溃疡组发生次数明显减少,溃疡持续时间也变短,间隔时间延长(P<0.05)。④经统计,溃疡组IL-6及TNF-α水平较正常组明显升高(P<0.05)；而灌胃后,左旋咪唑组与治疗组2、3的IL-6及TNF-α水平较溃疡组下降(P<0.05),且治疗组2、3的IL-6及TNF-α水平更接近正常组,说明治疗组2即中剂量组,为最佳剂量组；治疗组1的IL-6及TNF-α水平与溃疡组比较差异无统计学意义(P<0.05),可能与剂量不足有关。结论①免疫法建立复发性口腔溃疡模型成功,提示复发性口腔溃疡与免疫因素有一定相关性。②造模成功后,外周血IL-6及TNF-α均升高,提示复发性口腔溃疡发生与外周血IL-6及TNF-α细胞因子失调有关,进一步提示复发性口腔溃疡的病因与免疫失调密切相关。③加味导赤散与维生素B12治疗复发性口腔溃疡有效。说明加味导赤散加维生素B12对复发性口腔溃疡有一定的免疫调节作用,它可能通过降低外周血中IL-6及TNF-α等炎性细胞因子含量来促进溃疡的愈合,减少溃疡复发。④加味导赤散与维生素B12,利用中西医结合的优势来治疗复发性口腔溃疡,效果显著,毒副作用小,廉价便服,对于治疗复发性口腔溃疡具有一定的开发前景。