【摘 要】
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人工麝香为国家一类新药,临床疗效确切,安全可靠.由于其含有大量挥发性成分,导致在制备和贮存过程极易损失,影响含人工麝香制剂的剂型开发和疗效的稳定.该文针对这一问题,研
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人工麝香为国家一类新药,临床疗效确切,安全可靠.由于其含有大量挥发性成分,导致在制备和贮存过程极易损失,影响含人工麝香制剂的剂型开发和疗效的稳定.该文针对这一问题,研究通过微胶囊包覆来提高其稳定性.基于包覆目的,选择乙基纤维素(EC 200cp)作壁材,采用添加不相容聚合物聚乙烯蜡的相分离法,制得了微胶囊包覆的人工麝香颗粒.经研究得出优化工艺条件为:麝香:EC=1: 2;PE:EC=2~1:1;麝香:环己烷=1:150;同时为得到理想的产品应保证以下三点:一剧烈搅拌;二在相分离温度附近提供缓慢的冷却速率,保持每半小时降低5℃的速度最佳;三是冷却到常温后取出微囊用冷的环己烷洗涤.分别对人工麝香微胶囊和混合物在高温40℃和80℃、光照和塑料袋保存中做对比,结论是人工麝香微胶囊在抗热性、抗光照和贮存稳定性方面均优于纯人工麝香颗粒.比较微胶囊和人工麝香颗粒在无水乙醇里的溶出情况,并对该过程做了动力学分析.
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