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目的:通过对化瘀解毒法联合化疗治疗痰瘀互结型中晚期非小细胞肺癌的临床观察,探索中晚期NSCLC患者的有效治疗方法及中医药在改善化疗过程中毒副反应的应用。方法:本研究采用随机对照方法,观察化瘀解毒法治疗痰瘀互结型中晚期非小细胞肺癌的疗效。选择西医符合中晚期非小细胞肺癌诊断标准,中医属于“痰瘀互结”型的肺癌患者60例,随机分为治疗组、对照组各30例,两组均采用西医标准DP方案化疗作为基础治疗,治疗组再配合化瘀解毒方。疗程4周期共84天,以瘤体大小、功能状态评分(KPS)、体力状态评分(ECOG)、肺癌生存质量、凝血功能及D-二聚体、免疫指标、各项生化指标为主要疗效评价指标。然后进行统计学分析。结果:(1)临床疗效的比较:两组患者临床疗效治疗后对比,治疗组有效率(CR+PR)为63.3%,对照组有效率为56.6%,治疗组有效率高于对照组,但经χ~2检验,并无明显差异(P>0.05);在病情稳定率(CR+PR+SD)方面,治疗组为83.3%,对照组为80.0%,治疗组稳定率高于对照组,经χ~2检验,无明显差异(P>0.05)。说明治疗组对治疗中晚期非小细胞肺癌(痰瘀互结型)的临床疗效高于对照组,但并无统计学支持。(2)ECOG评分治疗前后比较:治疗组有效率为86.7%,对照组有效率为80.0%,治疗组有效率高于对照组,但经χ~2检验,并无明显差异(P>0.05)。说明治疗组对治疗中晚期非小细胞肺癌的体力状态评分高于对照组,但无统计学支持。(3)肺癌生命质量的对比:治疗组在生理状况方面在治疗后较治疗前有显著升高(P<0.01),对照组在生理方面也有明显升高(P<0.05);在治疗后治疗组在感情状况、功能状况方面有明显改善(P<0.05),在治疗后治疗组与对照组在附加情况方面无明显差异(P>0.05)。说明了治疗组与对照组均对肺癌患者生命质量有改善,而治疗组在改善肺癌患者生命质量方面效果更明显。(4)中医证候积分变化对比:两组患者中医证候积分,治疗前治疗组与对照组治疗前经t检验,无明显差异(P>0.05),治疗后治疗组与对照组有明显差异(P<0.05);治疗前与治疗后对比有显著性差异(P<0.01),说明治疗后患者中医证候均较治疗前改善,但治疗组优于对照组。(4)卡氏评分变化对比:治疗前两组患者KPS评分对比,经t检验具有可比性(P>0.05);治疗后经χ~2检验,两组患者差异具有统计学意义(P<0.05);治疗后两组KPS评分均值对比,治疗组为(81.00±5.47),对照组为(77.33±5.83),经t检验,差异具有统计学意义(P<0.05);治疗前后经t检验具有显著差异(P<0.01)。说明治疗后患者功能评分较治疗前改善,且治疗组优于对照组。(5)免疫指标对比:CD4~+细胞、CD8~+细胞、CD4~+/CD8~+两组在治疗前对比均无差异(P>0.05);在治疗后两组比较有差异(P<0.05),治疗组CD4~+细胞在治疗后也较前显著上升(P<0.05),对照组治疗前后对比无差异(P>0.05);治疗组CD8~+细胞在治疗后较治疗前显著下降(P<0.01);治疗后CD4~+/CD8~+无论治疗组还是对照组较前升高,但是治疗组较对照组显著(P<0.01)。说明无论化疗还是化瘀解毒法联合化疗均对免疫功能有改善,而化瘀解毒法联合化疗对免疫功能的改善更为显著且具有统计学意义。(6)两组凝血功能及D-二聚体的变化:根据两组对比结果,治疗组、对照组PT在治疗后较治疗前升高,但无统计学意义(P>0.05);治疗组APTT、TT在治疗后较治疗前均升高(P<0.05),对照组TT治疗前后无明显差异,APTT升高;治疗组的Fib在治疗后较治疗前降低显著(P<0.01),而对照组治疗前后无明显差异;D-D在治疗组与对照组均降低(P<0.05)。说明了化瘀解毒法联合化疗较单纯化疗对于中晚期非小细胞肺癌(痰瘀互结型)的凝血功能、D-二聚体方面有明显的调节作用。(7)安全性指标的变化:患者血常规变化:治疗组前后对比,治疗组在治疗后WBC、PLT较治疗前降低,而RBC、HGB治疗前后降低不明显;对照组在WBC、RBC、HGB、PLT在治疗后都较治疗前降低,且WBC、HGB、PLT降低明显(P<0.01)。说明,对照组较治疗组对于造血系统有明显的抑制作用。肝肾常规:治疗组ALT治疗后较治疗前明显升高(P<0.05),而AST、Cr、BUN在治疗后与治疗前无明显变化(P>0.05)。在对照组,ASL在治疗后较治疗前显著升高(P<0.01),ALT在治疗后较治疗前明显升高(P<0.05),Cr、BUN指标在治疗后较治疗前虽有变化,经t检验与治疗前无差异(P>0.05)。说明治疗组对肝功能损伤低于对照组,而肾功能两组对比无明显差异。结论:化瘀解毒法联合DP方案化疗治疗痰瘀互结型中晚期非小细胞肺癌在临床疗效、ECOG评分、凝血功能、D-二聚体方面调节方面与单纯化疗疗效相当;而在中医证候、生命质量、免疫功能的改善及安全性方面均高于单纯DP方案化疗。