壮药“鲫鱼胆”质量标准研究

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目的:对鲫鱼胆进行真伪、优劣评价,并建立鲫鱼胆质量标准。方法:通过原植物鉴定、性状鉴定、显微鉴定与理化鉴定的方法进行鲫鱼胆生药学定性研究以及不同来源鲫鱼胆药材的生药学对比研究;按《中国药典》2015年版的方法进行药材水分、灰分、浸出物等限量研究;采用UV-VIS法对鲫鱼胆总黄酮进行含量测定研究;并对不同产地鲫鱼胆挥发油进行含量测定研究。结果:(1)原植物形态、性状特征、显微特征与薄层色谱均具有鉴别意义。(2)药材水分含量不得超过15.0%;总灰分含量不得超过7.0%;酸不溶性灰分含量不得超过3.0%;醇溶性浸出物含量不得低于17.0%。(3)广西不同批次的鲫鱼胆药材总黄酮含量在10.53%~21.80%之间。(4)各个产地鲫鱼胆挥发油含量不同,最高0.23%(ml/g),最低0.16%(ml/g)。(5)通过鲫鱼胆药材的生药学对比研究,为识别不同科属来源的鲫鱼胆药材提供了参考依据,也为深入开展鲫鱼胆的相关研究提供了生药学资料。结论:以上评价方法建立了鲫鱼胆药材质量标准,为其临床应用的安全、有效和可控奠定了基础。
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