糖尿病性冠心病是在糖尿病基础上出现的冠心病，既有一般冠心病的共性，也有其作为糖尿病并发证的特殊性，以往治疗多从糖尿病和冠心病两个方面治疗，忽视了两者之间的内在联系环节。本研究针对目前生活方式、饮食结构、环境的变化，提出糖尿病性冠心病的病理基础中不仅存在瘀血还存在热毒，“虚”、“热”“瘀”、“毒”相互影响，致病情顽固不愈。糖尿病性冠心病的病理学基础是动脉粥样硬化，发病机制主要是在糖脂代谢失调基础上糖化血红蛋白水平增高、炎性反应加强、免疫功能紊乱，引起的冠状血管病变。　　目的：　　观察冠心消渴安胶囊用药前后中医证候疗效、炎性因子及免疫各项指标的变化，探讨冠心消渴安胶囊治疗糖尿病性冠心病（气阴两虚兼瘀热证）对炎性反应及免疫功能的影响。　　方法：　　通过随机、对照方法，选取符合糖尿病性冠心病中西医诊断标准的受试者60例，随机分为对照组和试验组，每组各30例；对照组给予西药基础治疗，试验组在对照组基础上服用冠心消渴安胶囊，每日3次，每次4粒，口服。两组疗程均为4周。观察两组患者治疗前后中医证候疗效、炎性因子（IL-6、TNF-α、hs-CRP)及免疫各项指标（IgA、 IgM、IgG、CD4+、CD8+）的变化情况。　　结果：　　（1）两组患者治疗前基线资料（包括年龄、性别、西医基础用药及治疗前各项临床疗效观察指标等）对比，差异无统计学意义（P＞0.05），说明两组治疗具有可比性。　　（2）冠心消渴安胶囊能改善糖尿病性冠心病患者气阴两虚兼瘀热症状，试验组中医证候疗效优于对照组（P<0.05）。　　（3）两组治疗前后比较均能降低糖化血红蛋白水平（P<0.05）。　　（4）两组治疗前后比较，炎性因子hs-CRP、IL-6及TNF-α均有明显改善（P<0.05）；治疗后组间比较，试验组明显优于对照组（P<0.05）。　　（5）试验组能明显改善IGG、IGM及CD8+指标，优于对照组（P<0.05）。　　结论：　　冠心消渴安胶囊能改善糖尿病性冠心病气阴两虚兼瘀热证候，具有降低炎性反应、调节免疫功能等作用，对糖尿病并发血管病变的防治有一定意义。