目的：研制治疗气阴两虚Ⅱ型糖尿病的中药制剂糖脉宁颗粒。方法：采用正交实验设计，以人参皂苷Rg1为指标，优选红参、葛根、制首乌药材的醇提工艺，并对莪术挥发油成分的最佳提取条件进行了筛选，同时确定了挥发油的β-环糊精包结的最适条件；以梓醇为指标，采用正交实验设计优选了地黄、天冬、枸杞子的水提取工艺；并以细粉率和吸湿百分率为考察指标，筛选出制粒的最佳辅料及配比。本制剂质量标准的研究中，采用了薄层扫描法(TLCS)对人参皂苷Rg1进行了定量控制，并对其余药材作了定性鉴别，对药效及安全性进行了考察。结果：醇提工艺采用70％乙醇提取5次，每次3小时，挥发油提取工艺为加15倍量水，浸泡6小时，提取6小时；优选出包结工艺为β-CD：挥发油(5：1，g／g)温度40℃下电动搅拌2小时；水提取工艺为加水10倍量煎煮两次，每次1小时，优选出乳糖和糊精为最佳辅料。人参皂苷Rg1含量测定平均回收率为97.47％，RSB=1.84％。结论：工艺及质量控制方法简便可行，动物实验也证实该制剂具有明显的降糖作用，且安全无毒。