足癣是临床上最为常见的皮肤真菌病之一,由皮肤浅部真菌感染引起。由于人的脚部具有特殊的解剖学和生理学特点,足部成为浅部真菌的易感部位。足癣俗称“脚气”,南方叫“香港脚”,很多南方人患有此病,特别是炎热的夏季容易发病或加重,因其瘙痒症状,很令人烦恼。许多人认为足癣是小病,没什么大不了的,但实际上足癣有许多潜在的危害或容易造成严重的后果:(1)引发湿疹,足部皲裂和疼痛;(2)破坏趾甲,播散到身体其他部位引起体癣、甲真菌病等;(3)引起脚臭;(4)传染他人,成为疾病的传染源;(5)引起丹毒、血管炎、甲沟炎等。近年来,比较常用的治疗足癣的药物大多为西药,可直接、快捷作用于皮肤,但往往只能缓解足癣的瘙痒等症状,不能清除病灶,从而导致治疗不彻底,长期使用相同类型药物还容易造成真菌的耐药性。传统中医学认为,皮肤癣病是由于湿热虫毒侵入体内,从而导致湿邪粘滞,病情缠绵,反复难愈。中药用于足癣的治疗在我国具有悠久的历史,常用的多为具有杀虫止痒、清热燥湿功效的中药,如苦参、黄柏、蛇床子等。中药制剂通过配伍从整体调节人体生理机能,从而清除病灶,但中药具有起效慢、疗程长、使用不便等缺点。故寻找具有高效、低副作用、患者依从性高的制剂,对足癣的治疗具有重要意义。本课题在广东省中医院的院内制剂的基础方上进行加减,主要由丁香、黄连、蛇床子、龙胆、苦参等中药组成,并将处方中的药材进行活性部位的提取,结合能够治疗皮肤浅部真菌感染的苯甲酸和水杨酸,制成给药方便的外用微乳剂。中西结合,标本兼治,取长补短,不仅体现了中医药整体调节的治疗理念,而且具有西药起效快的优势。本课题首次采用了星点设计-响应面法对处方中药材的活性部位进行提取,以主要活性成分盐酸小檗碱、蛇床子素的含量为指标,考察影响处方中主要活性成分含量的因素及水平,最终优选出最佳提取工艺。本课题在香连微乳剂的制备时对乳化剂及助溶剂进行了较为系统的筛选,采用正交设计实验对乳剂的成型工艺进行了研究,从而确定了最佳配方及制备方法。本课题对制剂中的黄连、蛇床子进行了薄层鉴别,对盐酸小檗碱、蛇床子素以及苯甲酸、水杨酸进行了含量测定研究,确定了香连微乳剂的质量标准,为该制剂的质量控制提供了科学依据。本课题对香连微乳剂的初步稳定性进行了研究:主要包括乳液稳定性、热贮稳定性、冷贮稳定性以及抗冻实验,对香连微乳剂的性状、含量测定及其它理化指标进行考察。试验结果表明,各检查项目均符合质量标准,稳定性良好。综上,本课题对香连微乳剂的提取工艺、成型工艺进行了较为深入的研究,并建立了香连微乳剂的质量标准,初步考察了香连微乳剂的稳定性,为今后香连微乳剂的开发应用提供了参考依据。