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目的:系统评价扶正化瘀胶囊治疗乙型肝炎肝纤维化的疗效和安全性。 方法:根据纳入文献的标准，计算机检索知网数据库、万方数据库、维普数据库，手工检索相关领域的杂志，检索发表或未发表的文章，并通过Google等搜索引擎在互联网上查找相关文章。检索截止到2014年11月，全面收集扶正化瘀胶囊治疗乙型肝炎肝纤维化的随机对照试验，由两名评价员独立提取资料，交叉核对，如遇到不一致通过讨论或咨询第三方评价员协助解决。提取相关指标按Cochrane协作网提供的RevMan5.2软件进行资料的meta分析。 结果:共纳入10个文献，792例患者，其中治疗组453例，对照组339例。Meta分析结果显示:1、扶正化瘀胶囊VS活血化瘀药物:在肝纤维化指标[HA治疗后24W的SMD=-0.99，95％CL（-1.65，-0.32），P=0.004; PCⅢ治疗后24W SMD=-0.82,95％CL(-1.49,-0.16),P=0.02]、肝组织纤维化疗效[RR=2.46，95％CL(1.46，4.16)，P=0.0007]、肝纤维化疗效[RR=2.47，95％CL(1.85，3.31)，P＜0.00001]两组间差异有统计学意义;2、扶正化瘀胶囊VS其他治疗:在肝纤维化指标[HA治疗后12WSMD=-1.06，95％CL(1.60，-0.52)，P=0.0001及治疗后24W SMD=-1.79，95％CL(-2.08,-1.50),P＜0.00001; LN治疗后12W SMD=-1.15,95％CL(-1.70，-0.60)，P＜0.0001]及治疗后24W SMD=-1.42，95％CL(-2.02，-0.83),P＜0.00001; PCⅢ治疗后12W SMD=-1.02,95％CL(-1.56-0.48),P=0.0002及治疗后24W SMD=-2.68，95％CL(-3.88，-1.48)，P＜0.0001];Ⅳ-C治疗后12W SMD=-1.93，95％CL(-2.55，-1.31)，P＜0.00001及治疗后24W[SMD=-2.45，95％CL(-4.08，-0.81)，P=0.003]、肝功能[治疗后12W的ALT MD=-35.00,95％CL(-45.67,-24.33),P＜0.00001、AST MD=-29.10,95％CL(-39.58，-18.62)，P＜0.00001]及在肝脾B超检测[肝门脉内径MD=-0.68，95％CL（-1.20，-0.15），P=0.01]、脾静脉内径MD=-2.63，95％CL（-3.33，-1.93），P＜0.00001]两组间差异有统计学意义;3、扶正化瘀胶囊VS安慰剂:在肝纤维化指标[HA治疗后24W SMD=-0.85，95％CL(-1.51,-0.19),P=0.01]、Ⅳ-C治疗后12W SMD=-0.38,95％CL(-1.02,-0.26），P=0.24]两组间差异有统计学意义;4、不良反应:治疗组与对照组RR为0.79，CL95％(0.23，2.74)，两组间差异无统计学意义。 结论:现有的研究结果表明，应用扶正化瘀胶囊治疗乙型肝炎肝纤维化可以改善肝纤指标及肝功能，改善患者的肝组织纤维化疗效及肝脾脏静脉内径，但是由于纳入的文献较少，文献质量不高，影响结果的可靠性，期望将来高质量的随机对照试验提供更可靠的证据。