每一个自然人都有可能成为患者,在就医过程中,患者权利的行使必不可少,尤其是医患关系中最核心的基础性权利——患者知情同意权。患者知情同意权是患者所享有的一项具体人格权。但是我国现行的对患者知情同意权的理论研究和立法规定,不能很好的保护患者的利益。本文采用历史分析、中外比较和案例分析等方法,以患者知情同意权的历史沿革为基础,从患者知情同意权的内涵和外延界定入手,明确了患者知情同意权这一最合理的称谓,并在阐释其内涵的基础上明确了它的权利属性即具体人格权。在患者知情同意权的行使和实现方面,对权利主体、同意能力、知情内容、限制情形等争议问题进行探讨,认为权利主体包括患者和代为同意人,立法应予完善代为同意人的选任、监督和判断原则等基本制度,并对具备同意能力的主体类型、知情的应然内容、限制情形等做了列举性阐述。最后在分析我国立法缺失的基础上提出五项完善措施。希望通过对上述争议问题的探析,推动我国患者知情同意权的理论研究和立法完善,从而达到维护患者权益、构建和谐医患关系和和谐社会的目的。