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目的: 以中医基础理论为基,结合明代万全从钱乙《小儿药证直诀》五脏所主篇观点中归纳出:“小儿心常有余,肝常有余,阳常有余”(以下简称“三有余”)中的“心常有余”论治小儿多动症,研究导师常克教授论治心火上炎所致小儿多动症,方用“玉女心经汤”治疗该病的临床疗效及安全性,为临床治疗该病提供新思路、新方法。 方法: 采用分组对照的研究方法,将符合纳入标准的70例患儿分为试验组和对照组各35例,试验组用中药“玉女心经汤(导师自拟方)”口服,对照组以盐酸哌甲酯控释片口服,共治疗12周。通过对两组患儿进行临床疗效对比观察,利用SPSS 11.5软件对资料进行数据统计分析结果。 结果: 1.本研究共纳入70例患者,因患儿随诊失败等原因共脱落5例(试验组2例,对照组3例),实际共完成观察患儿65例(试验组33例,对照组32例)。两组患儿病例基线资料(年龄、性别)无统计学意义,具有可比性(P>0.05)。 2.主要症候疗效评价:经秩和检验,具有统计学意义(P<0.05)。 3.次症疗效评价:次症各项P值均小于0.05,提示两组次症具有统计学意义。 4.多动指数评价:治疗结束后,具有统计学意义(P<0.05)。 5.安全性评价:两组共65例患儿在治疗的全过程中,均未发现有任何不良反应,安全性评价为1级。 6.疗效评价:治疗总疗效:试验组总有效率87.88%,对照组总有效率90.63%,经卡方检验示:P=0.041,(P<0.05)提示两组疗效具有统计学意义。中医证候疗效判定:试验组总有效率96.97%;对照组的患儿经过治疗后总有效率90.63%;经卡方检验:P=0.227(P>0.05),两组无统计学意义。证实玉女心经汤对治疗小儿多动症的疗效确切,在次症改善方面明显优于对照组。 结论: 从“心常有余”论治心火上炎所致的小儿多动症的治疗中,使用导师常用方“玉女心经汤”可行性高、有效性大、安全性高,具备临床价值,能为临床治疗该病提供新思路、新方法。