目的：通过自拟方康健关节葆的既往动物实验研究结果，将本方运用于临床，并与壮骨关节丸组对比,分析两组的临床疗效，探讨康健关节葆在治疗KOA方面的优势，为临床用药提供参考。　　方法：受试者来自2015年4月至2015年9月，在陕西中医药大学第一附属医院骨科门诊就诊的KOA患者，将收集的60例符合纳入标准的受试者随机化分组为治疗组和对照组，每组为30例。采用随机数字表法，将所收集的60例KOA患者按就诊顺序编号，在随机数字表中第10行第2列开始依次选取随机数，并将随机数从小到大排序，规定前30个随机数对应的编号的受试者为治疗组，第31个到60个随机数对应的编号的受试者为对照组。给予治疗组口服康健关节葆治疗，4周一疗程，每次1.6克，每天3次，并在治疗前及服药后进行随访观察。观察组给予口服壮骨关节丸，4周一疗程，每次6g每天2次，并在治疗前及服药后进行随访观察。采用视觉模拟评分法(VAS)及WOMAC指数评分法进行检测，并且运用统计学分析对比两种药物的临床疗效。　　结果：　　1、对治疗前的治疗组、对照组的性别、年龄、BMI指数、膝关节影像学分级比较，运用统计学分析，p＞0.05,差异无统计学意义，说明治疗组和对照组具有可比性。　　2、两组治疗前VAS评分比较，p＞0.05，差异无统计学意义，提示具有可比性；两组组内治疗后与治疗前VAS评分比较，p＜0.05，差异有统计学意义，说明两组KOA患者治疗后膝关节疼痛均有缓解；两组治疗后的VAS评分比较，p＜0.05，差异有统计学意义，说明两组在缓解KOA临床症状上具有差异。　　3、两组治疗前WOMAC评分比较，p＞0.05，差异无统计学意义，提示具有可比性；两组组内治疗后与治疗前WOMAC评分比较,p＜0.05，差异有统计学意义，说明两组治疗KOA后膝关节疼痛均有缓解；两组治疗后的WOMAC评分比较，p＜0.05，差异有统计学意义，说明两组在缓解KOA临床症状上具有差异。　　4、两组临床疗效比较，运用统计学秩和检验分析数据，p＜0.05,差异具有统计学意义，表明康健关节葆组治疗KOA的临床疗效优于壮骨关节丸组。　　结论：通过对两组受试者服用药物前及服用药物4周后的临床观察得到：治疗组对KOA的临床疗效优于对照组。对比治疗前两组的一般资料得到，两组具有可比性，通过比较治疗组和对照组自身的治疗前后的VAS评分和WOMAC评分，证实两组对治疗膝关节的临床症状都有缓解，在比较两组治疗后的VAS评分和WOMAC评分，得到两组在缓解膝关节临床症状上有一定的差异，通过比较两组的临床疗效，得到治疗组（康健关节葆组）治疗KOA的临床疗效优于对照组（壮骨关节丸组）。由于本次研究时间较短，不能全面了解该药物长期服用的疗效，希望在以后的研究中能完善不足之处。