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背景:
失眠是夜间睡眠障碍的一种,是临床的常见病、多发病,长期失眠会影响生活质量以及个人身心健康。电针与体针相比,操作容易控制,接近实验标准,持续时间长而痛苦少,皮肤组织损伤较少,花费时间短,效果更快更持久。但是电针治疗失眠研究方案各不相同,其试验结果存在主观偏差的可能性增大,因此其疗效缺少循证医学证据支持。
目的:
检索2013年4月1日以前所有电针治疗失眠的随机对照试验(RCTs),依照循证医学方法评价电针治疗原发性失眠的疗效和安全性,并试图进一步分析不同电针参数对于失眠的影响及其作用,旨在为日后大规模高质量的临床试验提供新思路。
资料和方法:
检索TheCochraneLiarary、MEDLINE或者PUBMED、EMBASE光盘数据库、Ovid循证医学数据库、SPRINGLINK、BMJ数据库、美国科学引文索引数据库(SCI)、中国知网(CNKI)、中国生物医学文献数据库、维普中文科技期刊数据库(VIP)、万方数据库。阅读文献全文及摘要后,由两名人员独立完成文献的筛选和数据的录入。对纳入的文献采用Cochranereviewershandbook5.1风险偏倚评估、STRICTA指南报告评价针刺措施、Gradeprofile评估证据质量。对文献进行方法学异质性分析得出异质性来源于低质量研究时,则进行敏感性分析。若经分析及处理后仍存在异质性时,可对文献使用定性分析。若纳入资料具有同质性,采用Cochrane系统评价软件Revman5.1进行定量分析,二分类资料采用比值比(oddsratio,OR)或相对危险度(relativerisk,RR),计量资料采用均数差(Weightedmeandifference,WMD)或标准化均数差(standardizedmeandifference,SMD),区间估计均采用95%CI;假设检验采用Z检验,根据Z值得到统计量P值,P<0.05时表示多个研究的合并量;P>0.05表示多个研究的合并统计量差异无统计学意义。
结果:
1.电针组较中成药组治疗失眠疗效有优势(RR=1.32,95%CI[1.09,1.56])。电针组和西药组治疗失眠的疗效无显著差异,可以认为疗效相当(RR=1.05,95%CI[0.92,1.19])。
2.电针组较中成药组在PSQI总分上改善疗效上有优势(WMD=0.93,95%CI[0.05,1.81],P=0.26)。电针组与西药组比较,电针较西药在PSQI总分上改善显著(WMD=1.69,95%CI[1.49,1.9],P=0.44)。电针组与假针刺组对照,可以认为电针与假针刺改善PSQI上疗效相当(WMD=-0.10,95%CI[-0.33,0.13])。
3.电针组较假针刺组睡眠率显著改善(WMD=12.00,95%CI[4.62,19.38])。电针组与西药组睡眠率疗效相当(WMD=24.7,95%CI[-8.65,14.01])。
4.运用多导睡眠监测,电针组与假针刺组相比较,可以认为电针组较假针刺组总睡眠时间增加(WMD=12.00,95%CI[4.62,19.38])。电针组与西药组相比较,可以认为电针组与西药组总睡眠时间疗效相当(WMD=2.6895%CI[-8.65,14.01])。
5.运用多导睡眠监测,电针组与假针刺组相比较,电针组较假针刺组在睡眠效率上显著改善(WMD=7.90,95%CI[5.32,10.48])。电针组与西药组相比较,西药组较电针组在睡眠效率上改善显著(WMD=-1.34,95%CI[-2.58,-0.1])。
6.电针治疗失眠多采用头部穴位,以百会、印堂、四神聪最多,波形多选用密波,频率采用50-100HZ高频。
结论:
1.电针治疗失眠有效这一结论我们应持谨慎态度,这与临床试验方法存在质量缺陷有关。
2.今后临床上开展随机对照试验应根据CONSORT原则联合STRICTA原则,选用方法质量学高,试验设计严格,大规模的随机对照试验。