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目的:通过与对照组常规西药(马来酸曲美布汀胶囊)对比,运用调中益气化湿汤来治疗(脾胃虚寒型)腹泻型肠易激综合征,以明确调中益气化湿汤治疗(脾胃虚寒型)腹泻型肠易激综合征的临床疗效,客观评其有效率及治疗后复发率,为临床提供参考。方法:经筛查后,将最终入组的78例(脾胃虚寒型)腹泻型肠易激综合征患者随机分为对照组及治疗组各39例,治疗组予口服调中益气化湿汤治疗,对照组予马来酸曲美布汀胶囊治疗。4周为一个疗程,停药4周后评估其复发率。在治疗的过程中定期复诊。根据患者的临床单项症状积分、总的症状积分、Bristol大便性状总积分及改良IBS-QOL总积分的情况,来评估调中益气化湿汤的临床疗效。结果:(1)单项症状积分:治疗组经治疗后大便稀溏、食欲减退、少腹胀痛、精神疲乏、畏寒怕冷等单项症状与治疗前相比,有统计学差异(p<0.05),说明治疗组经治疗后对各临床单项症状均有改善。对照组经治疗后大便稀溏、食欲减退、少腹胀痛、精神疲乏等单项症状积分与治疗前相比,有统计学差异(p<0.05),说明对照组经治疗后,大便稀溏、食欲减退、少腹胀痛、精神疲乏等临床症状均有所改善;对照组经治疗后畏寒怕冷单项症状积分与治疗前相比,差异无统计学意义(p>0.05),说明对照组经马来酸曲美布汀胶囊治疗后胃寒怕冷与治疗前相比无明显改善。与对照组相比,除少腹胀痛无统计学意义差异(p>0.05)外,治疗组在大便稀溏、食欲减退、精神疲乏、畏寒怕冷等单项症状的临床疗效较对照组显著(p<0.05)。(2)中医总症状积分:两组治疗后的总症状积分与治疗前相比,差异有统计学意义(p<0.05)。治疗组与对照组相比,治疗组对临床总症状的改善效果较对照组显著(p<0.05)。(3)Bristol大便性状总积分:比较两组经治疗前、后患者大便性状改变情况,经统计学分析,差异有统计学意义(p<0.05),说明两组经治疗后大便性状均有所改善;比较两组治疗后大便性状总积分情况,经统计学分析,差异无统计学意义(p>0.05)。(4)IBS-QOL总积分:比较两组治疗前、后的IBS-QOL总积分,经统计学分析,差异有统计学意义(p<0.05),说明两组经治疗后患者的IBS-QOL总积分均升高。比较两组治疗分后的IBS-QOL总积分,经统计学分析,差异有统计学意义(p<0.05),说明治疗组经治疗后IBS-QOL总积分明显高于对照组。结论:调中益气化湿汤在临床上可有效改善(脾胃虚寒型)腹泻型肠易激综合征患者的临床症状,提高患者的生活质量,可推广临床应用。