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目的:观察"加味玉屏风散(JWYPFS)"化裁治疗哮喘缓解期的临床疗效。旨在从中医中药组方中找到预防和治疗哮喘缓解期的新方法,为治疗哮喘提供一种新的治疗思路。
方法:选择2006年9月-2007年12月符合哮喘诊断标准的住院及门诊患者(中医证型辨证为肺脾气虚)共40例,采用PEMS3.1统计软件产生随机数字,根据查随机数字法分为2组:(1)、A组:中药治疗组20例;根据患者在缓解期的偏肺虚、偏脾虚之不同对加味玉屏风散适当化裁,予加味玉屏风散组方水煎内服,每日一剂,分两次送服。一周为一疗程,共三疗程,疗程结束,再给以玉屏风颗粒冲剂温水冲服,每次1包(5克),每日3次,巩固疗效一周。(2)、B组:西药治疗组20例:予沙美特罗/丙酸氟替卡松气雾剂(商品名舒利迭)吸入。疗程结束后分别记录控制水平;观察治疗前后患者症状(表情、咳嗽、咳痰、喘息、紫绀)、体征(三凹征、哮鸣音,脉率)变化,记录临床症状、体征积分情况,疗程结束后评价疗效。并对哮喘控制水平进行评价,另外分别于治疗前末次急性发作及治疗后首次急性发作时测定血液中嗜酸性粒细胞(EOS)水平;以及测定常规肺功能、IOS测定、气道阻力、弥散功能、股动脉血测定酸碱度(PH)、PaCO2(动脉血二氧化碳分压)、PaO2 (动脉血氧分压),并在住院期间做痰培养找真菌。疗程期间密切观察各种不良事件的发生,并记录其发生时间、表现程度、处理经过及结果,注意有无严重不良事件。治疗前后行血、尿、粪便常规,肝肾功能和心电图检查。
结果:
1. A组(即中药组)和B组(即西药组)的临床疗效明显改善,治疗后A组和B组哮喘发作控制水平无显著性差异(P>0.05),改善了发作期的症状及体征,差异均具有显著性统计学意义(P<0.05);
2. A组和B组治疗后PaO2显著升高,差异均具有显著性统计学意义(P<0.05),然而PaCO2无显著性改变(均P>0.05);
3. A组和B组外周血中的嗜酸性粒细胞(EOS)治疗后有较明显的下降,差异均具有显著统计学意义(P<0.05);
4. A组(即中药组)的真菌感染明显少于B组(即西药组);
5. 使用加味玉屏风散化裁治疗后检查患者的血、尿、粪便常规,肝肾功能、血糖及心电图检查无明显变化,无统计学差异,临床试验过程中未发现严重不良反应。
结论:经加味玉屏风散化裁治疗,能明显提高肺、脾气虚型哮喘患者的控制水平,显著减少了发作次数,改善发作期的症状及体征。在其改善肺功能的同时,提高了血PaO2水平,改善了缺氧;明显改善哮喘缓解期患者外周血中EOS计数的异常升高,纠正了患者的过敏性体质。并且副作用及真菌感染机会比较吸入激素治疗组明显减少。其作用机制可能是通过选用的中药具有抗炎、免疫调节功能、改善AAI和AHR等多种机制和途径来共同实现的。综上提示加味化裁后的玉屏风散组方分别从理肺、健脾、治痰、祛瘀、补气等多种作用机制入手纠正病人的过敏性体质,对肺脾气虚型哮喘缓解期的治疗具有一定优势,而且价格低廉、副作用小,可替代激素治疗。