古人由于饮食质量、医疗条件较差,体力劳动较多,加之房劳过度,故而阳痿患者中虚证较多,但伴随着当今社会的不断发展,生活水平、工作环境、生活质量较古代时有了较大改善,由于食物匮乏、后天失养所导致的疾病比例已大幅下降,阳痿的疾病特点也有了一定的变化,本病病因病机已由虚转实。有学者通过对中国知网数据库检索(1979-2015年),检索出阳痿的肝郁证型的相关文献,发现本病单一证型较少,多伴有其他兼证,其中肝郁肾虚证型出现频率最高,比例高达50%%。李曰庆教授指出阳瘘病位为肝、肾,肝肾同病者较为多见,肝郁肾虚是其基本病机。在治疗时主张应从肝肾论治本病。李教授通过40余年的男科临床经验,提出本病应在以中医辨证论治的基础上,以补肾疏肝汤加减治疗,用以柔肝疏肝,补肾活血。目的:观察补肾疏肝汤治疗肾虚肝郁型阳痿的临床疗效;探索补肾疏肝法对肾虚肝郁型阳瘘患者的勃起功能及全身症状改善效果是否优于单纯补肾法;继而探索肾虚肝郁证型阳痿疾病的中医诊疗方案,并在临床中加以推广应用。方法:试验方案采用临床随机对照研究(RCT)方案,通过统计学样本计算公式估计样本量,计算得出所需数量为106例。根据纳入标准选取符合条件的患者入组,运用随机数字表法将入组患者随机分为治疗组53例和对照组53例,治疗组予以补肾疏肝汤口服,对照组予以苁蓉益肾颗粒口服。中药制成免煎颗粒,以250ml温开水冲服,日两次,分别于早晚饭前30min 口服,观察周期为4周。患者于治疗前后分别记录患者的相应症状评分,包括IIEF—5评分、PHQ—9评分和中医主要症候、次要症候评分,同时记录下两组不良反应表现及例数。数据应用SPSS 24.0统计软件处理。结果:治疗组和对照组分别有2例和5例脱落,有效纳入病例总数为99例,脱落病例控制在预计范围内,对统计结果无影响。在治疗组中,受试者共计治愈7例,显效为6例,有效为24例,无效为14例,总有效率达72.5%;对照组治愈5例,显效5例,有效18例,无效20例,总有效率是58.3%。补肾疏肝汤与苁蓉益肾颗粒均能够减轻肾虚肝郁型阳痿的临床症状,IIEF—5分数变化、PHQ—9分数变化、中医证候评分分数变化,两组治疗前后对比均有统计学差异(P<0.05)。在IIEF—5、PHQ—9和中医主症评分方面,治疗组的改善优于对照组(P<0.05),具有统计学差异。对于中医次要症状胸闷胁胀、情绪烦躁、善太息方面,治疗组改善优于对照组(P<0.05),在中医次要症状腰膝酸软,耳鸣,畏寒肢冷,神疲乏力,思虑过度评分方面,治疗后两组并无统计学差异(P>0.05)。治疗组中有2例患者在服用药物后出现症状较轻的腹泻,考虑与活血药作用以及其素体气血亏虚等方面有关,对照组患者没有出现不良反应。结论:对于肾虚肝郁型阳痿的治疗,补肾疏肝汤与苁蓉益肾颗粒都有明显疗效,治疗后两组的IIEF—5评分、中医主要症候、部分次要症候评分、PHQ-9评分方面均有显著差异。研究表明补肾疏肝汤在治疗肾虚肝郁型阳痿的临床疗效优于苁蓉益肾颗粒;补肾疏肝法对肾虚肝郁型阳痿患者的勃起功能及全身症状改善效果优于单纯补肾法,可以在临床治疗中进一步推广。