心脑血管疾病已经成为人类主要杀手之一，为适应临床需要，在中医药理论指导下，我们拟开发复方三七注射液，该方以三七为主药，佐以葛根，功能主治为活血散瘀、解毒通络。用于营卫失和，毒损脑络所致脑血栓及后遗症，如神昏闭厥、半身不遂等。制成静脉注射液，药效迅速，作用可靠，更适用于抢救危重病症。 我们检索查阅了近十年来有关三七及其制剂研究文献，就其化学成分、质量分析方法、药理作用及临床应用等研究进展进行了较为全面的综述。 本课题试验研究分两部分。一、复方三七注射液质量标准及指纹图谱检测标准的建立。二、复方三七注射液主要药效学研究。 在第一部分实验中，参照国家药品监督管理局国家标准（试行）WS3-B-3590-2001（Z）三七总皂苷项下有关规定，首先建立了原料药三七总皂苷的质量检验标准，控制其主要有效成分三七皂苷R₁、人参皂苷Rg₁、人参皂苷Rb₁含量。随后，在此基础上，拟订复方三七注射液的质量标准，鉴别项采用TLC方法，三七参照中国药典2000年版一部10页三七项下有关规定；葛根参照第273页葛根项下有关规定，均取得良好效果。制剂的含量测定项，制定三种皂苷含量最低线，保证了制剂的有效性。制剂中三七指纹图谱检测标准的建立，采用HPLC方法，分别建立了复方三七注射液、原料药三七总皂苷及实验用三七药材的检测标准，并进行了方法学考察，结果稳定、可行。 在第二部分试验中，针对该制剂具有凉血解毒、化瘀通络之功效，通过阻抑脑中风的缺血级联反应，改善脑微灌流，达到抗神经元损害的治疗目的。具体采用三氯化铁致大鼠大脑中动脉血栓形成的脑缺血损伤模型，研究了复方三七注射液对此模型的大鼠神经症状、脑含水量、血瘀大鼠血液流变学的影响，结果显示能降低大鼠手术侧脑含水量、明显改善神经症状和明显降低血瘀症大鼠全血粘度和血浆粘度，使红细胞变形性增强，聚集性下降。为进一步证明其药理作用，在所做药效学项目中均与阳性药血栓通注射液比较，结果显示在疗效不减的情况下，用药剂量有所降低，从而达到了减毒增效目的。