【摘 要】
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该文以甾体类药物倍他米松醋酸酯为模型药物,制备该药物的三种晶型及一个水化物,鉴定不同晶型的固态理化性质,确立了三种晶型之间的自由能关系,初步探讨了不同晶型及水化物的
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该文以甾体类药物倍他米松醋酸酯为模型药物,制备该药物的三种晶型及一个水化物,鉴定不同晶型的固态理化性质,确立了三种晶型之间的自由能关系,初步探讨了不同晶型及水化物的形成机理.考察了晶型和结晶条件的关系,获得了形成这些晶型的有利条件.调查在各种常见的制剂学操作条件下晶型的转化及转化动力学,附加剂对晶型转化的影响.通过这些研究,寻找最稳定的晶型以及抑制转化的适宜附加剂,用于制备稳定且可热压灭菌的倍他米松复方混悬型注射剂.
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