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目的 (1)了解中华放射学杂志诊断试验研究的现状;(2)评价中华放射学杂志诊断试验论文质量;(3)调查影像专业医师对诊断试验研究的设计方法、评价标准的知晓率及运用情况。(4)提出改善我国放射学专业诊断试验研究质量的建议。 方法 (1)统计中华放射学杂志1998~2000年3年间刊登的论文总数及诊断试验论文数,分别计算诊断试验论文占全部论文和临床试验论文的百分比。诊断性试验论文的确定标准为凡是用于病人疾病诊断的临床研究均纳入分析。论文的筛选采用盲法进行,即两位评估人员各自独立完成论文筛选。(2)根据国际广泛接受的诊断试验评价标准,设计成调查表条目。请临床流行病学专家对表格进行评议,修改完善表格。选择中华放射学杂志2001年第1、2,3期,筛选20篇诊断试验论文,由两位评价者对其中10篇诊断试验论文独立完成评价,按诊断试验评价指标及判断标准,对评价表格设计的项目逐项填写,完成后一起讨论评价结果,Kappa值为0.71。意见不一致者协商解决,对容易引起歧义的条目进行修改。再由这两位评价者对另外10篇诊断试验论文进行评价,结果一致率为Kappa值0.85。完成预试验后,由其中一人对纳入评价分析的诊断试验论文进行逐篇评价,按评价指标的判断标准逐一确认,按评价表条目逐一记录。(3)设计《中华放射学杂志读者调查表》条目,作信度及效度检验,并完成预试验。在中华医学会放射学分会第六届年会上集中完成读者调查,发放调查表500份,对编委、审稿人及读者的调查结果分别进行统计分析。 结果 (1)1998~2000年中华放射学杂志刊登论文总数1095篇,其中临床研究论文437篇,诊断试验论文129篇;诊断试验论文占论文总数12%,占临床研究论文soo,o。Q)全部研究对象均进行了金标准检查者幻篇,占ov.#o,0;将诊断试验与金标准进行了比较者9二篇,占刀三%:诊断试验结果判定标准叙述清楚者38篇,占29.4%:将诊断试验与金标准进行了盲法比较者18篇,占14.4%;合理选择研究对象者55篇,占忙*%;研究对象的来源作了交代者23篇,占门.8%;计算了诊断试验的统计学指标者61篇,占47.3%。129篇诊断试验论文中,同时满足以下3个指标,即确定金标准、将诊断试验与金标准进行盲法比较及合理选择研究对象的论文仅8篇(6%)。无一篇论文计算了样本含量。样本含量7~1000例,中位数38例。30篇论文考虑了不同观察者间观察结果的一致性问题,6篇考虑了测量变异,2篇计算了测量变异系数。()接受过科研方法学培训者占 54石%,近一半。接受调查的对象高学历者较多,博士和硕士占42.0%。接受培训者中,以30wt0岁年龄段居多,占43.4%,但本次受调查者也以此年龄段者居多,统计学处理表明,接受培训与否与年龄无关k司石97,P功.874人高学历者接受培训的比率越大,博士中接受培训者占86.4o(sl乃9X 硕士中占86.60(103八 X 本科中占42.lO厂5门 广 经统计学处理表明,学历越高,接受培训的比率越大比2叫.108,P刃刀00人对诊断试验评价指标了解情况:对敏感性、特异性及准确性指标了解比率分别为84.3%、87.9%及78.7%,对患病率了解比率为66石%,对阳性预测值和阴性预测值了解比率分别为58.7%和52.2%,对阳性似然比和阴性似然比了解比率分别为 20.9%和 18.3%。 结论 中华放射学杂志刊登的诊断试验论文的数量和质量远远不能满足临床需要,从事影像诊断的医帅还需更进一步接受临床科研方法学的培训和再教育,以满足科研及临床工作的需要。编者及审稿人应严格把关,将科研设计方法是否正确作为论文刊用与否的标准之一。