目的：以传统中医药理论为指导，运用现代科学方法，对五味子配方颗制备工艺及质量标准进行了研究，建立可控的生产工艺及质量标准。 方法：一、制备工艺的研究 1、以提取率、总木脂素、五味子甲素、五味子乙素含量为评价指标，利用正交试验，对水提取重要指标(加水量、提取次数、提取时间)进行了优选。 2、以五味子甲素、五味子乙素的含量为指标，采用对比法对除杂方式进行考察。 3、以总木脂素、五味子甲素和五味子乙素含量变化为评价指标，采用对比法对浓缩工艺进行了考察。 采用对比法对制剂辅料、干燥方法进行了工艺条件筛选，确定了以糊精为辅料，按1g成品含3g生药的比例混合均匀后，进行喷雾干燥。考察了干式制粒过程中不同压力对颗粒溶化性、不同粒度的颗粒对吸湿性的影响。 二、质量标准研究 采用TLC对制剂中五味子进行了鉴别；采用紫外分光光度法对总木脂素进行了含量测定，并进行了方法学的考察，平均回收率为101.23％，RSD=2.84％；采用了高效液相法对五味子甲素、五味子乙素进行了含量测定，并进行了方法学的考察。 结论： 1、制备工艺的研究结果为：提取2次，每次加8倍量水、每次提取1.5h，趁热过滤，真空减压浓缩温度为80℃±2℃，浓缩液进行喷雾干燥，在压力为15.0kg/cm2的条件进行制粒，收集过10目筛不过65目筛的颗粒。 2、五味子甲素平均回收率为103.59％，RSD=1.4％，五味子乙素平均回收率为101.11％，RSD=1.35％；最后按药典法，采用了高效液相法对五味子醇甲进行了含量测定。研究结果表明，本方法简便，分离效果良好，稳定性好，灵敏度较高，可作为成品率的质控方法。