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目的：以西医常规治疗为对照，观察基于“虚-瘀-毒”病机基础的中药复方（益气活血解毒方）治疗冠心病不稳定性心绞痛（UA）的临床疗效与安全性，并从抑制血小板活化、调节血脂、保护血管内皮、抗炎、抗氧化等环节深入探讨其作用机制。方法：符合纳入病例标准的冠心病不稳定性心绞痛患者60例，以随机数字表法分为益气活血解毒组（治疗组）和常规西药治疗组（对照组），每组30例。对照组给予常规西药治疗，治疗组在常规西药治疗的基础上，联合益气活血解毒方（药用黄芪、党参、丹参、当归、川芎、黄连），每日1剂，分2次服用。观察治疗14天后，两组患者心绞痛疗效总有效率、心电图有效率、硝酸甘油停减率、中医证候总有效率的差异、心功能和安全性指标（血、尿常规，肝肾功能），以及治疗前后血小板活化指标（CD62p，vWF）、血脂水平（TC，TG，LDL-C，HDL-C）、血管内皮因子（ET-1，NO，CGRP）、炎症因子（Hs-CRP，TNF-α）、氧化应激指标（SOD，MDA）的变化。结果：1.临床疗效及安全性比较：用药14天后，益气活血解毒组患者心绞痛疗效总有效率和显效率分别为93.3%和63.3%，对照组分别为86.7%和33.3%，益气活血解毒组显效率显著优于对照组（P＜0.05）；治疗组心电图总有效率、硝酸甘油停减率分别为77.3％和47.8％，治疗组显著优于对照组（P＜0.05）；两组中医症状总疗效分别为90%和60%，治疗组显著优于对照组（P＜0.01），且治疗组对胸痛、疲乏、心烦易怒、失眠多梦和大便干结等症状的疗效均优于对照组（P＜0.05或P＜0.01）；治疗前后心功能比较，对照组治疗后各收缩、舒张功能指标虽有改善的趋势，但无统计学意义，治疗组治疗后EF、SV、PFVE均显著升高（P＜0.05或P＜0.01），PFVA显著降低（P＜0.05）；两组治疗前后均未发生任何严重不良反应，且血、尿常规，肝肾功能无显著变化（P＞0.05）。2.机制探讨：用药14天后，两组患者血清TC、LDL-C水平均显著下降，组间比较治疗组降低LDL-C的作用显著优于对照组（P＜0.05）；治疗后两组患者血清CD62p、vWF下降幅度明显（P＜0.05或P＜0.01），且治疗组降低CD62p的幅度大于对照组（P＜0.05）；治疗后两组血清ET-1水平均显著降低，NO水平显著升高（P＜0.05或P＜0.01），治疗组CGRP水平显著升高（P＜0.05），而对照组未见显著性变化；治疗后Hs-CRP，TNF-α均显著下降，且治疗组降低Hs-CRP幅度显著大于对照组；治疗后治疗组血清SOD活性显著升高，MDA浓度显著降低，而对照组无显著变化，治疗组升高血清SOD活性的作用显著优于对照组（P＜0.05）。结论：基于“虚-瘀-毒”病机基础的中药复方（益气活血解毒方）治疗冠心病不稳定性心绞痛（UA）的临床确切，安全性高，其机制可能与抑制血小板活化、调节血脂、保护血管内皮、抗炎、抗氧化等环节有关，值得进一步研究。