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目的:观察百贝益肺胶囊结合常规西医内科基础治疗肺痨肺阴亏损证较单纯常规西医内科基础治疗的优效性,并观察其治疗的安全性。方法:依据纳入标准,考虑到脱落因素,选取肺痨(肺阴亏损证)患者72例,将患者进行随机分组,分为治疗组36例,对照组36例。对照组均给予常规西医内科基础治疗,治疗组在对照组治疗的基础上加用口服百贝益肺胶囊治疗,疗程总共为4周。观察治疗组与对照组患者治疗前后的主要症状体征、次要症状体征、痰涂片或痰菌培养结果(阳性和阴性),治疗后胸部CT病灶吸收变化情况及相关实验室检查指标的改变,对两组疗法的优效性及安全性进行评价。结果:1.将治疗组与对照组患者试验前后痰涂片或痰菌培养结果、中医证侯积分分别进行组内比较,结果有显著的统计学意义(P<0.01)。说明两组治疗对患者均有较好的治疗效果。2.试验前将治疗组与对照组患者的痰涂片或痰菌培养结果、中医证候积分进行组间比较,结果无统计学意义(P>0.05),说明治疗前两组受试者无明显差异。将两组患者治疗后的痰涂片或痰培养结果、中医证候积分分别进行组间比较,两个结果均具有统计学差异(P<0.05);治疗组痰菌阴转率80.00%,对照组阴转率42.86%。治疗组患者的痰涂片或痰菌培养结果、中医证候积分在治疗后均低于对照组的患者。说明治疗组治疗效果是优于对照组的。3.将治疗组与对照组的胸部CT疗效进行比较,治疗组病灶吸收有效率为87.10%,对照组为63.64%。具有统计学意义(P<0.05),说明治疗组的胸部CT病灶吸收率优于对照组。4.中医证候疗效:治疗组总有效率96.77%,治愈率为9.68%;对照组总有效率69.70%,治愈率3.03%。治疗组和对照组两组间在治疗前后的疗效比较具有统计学意义(P<0.05),说明治疗组治疗的有效率是高于对照组的。5.试验结束后,两组患者的血尿酸(UA)均升高(P<0.05),且治疗组UA在治疗结束后升高程度较对照组低(P<0.05),说明抗结核西药有会引起血尿酸增高的副作用,且百贝益肺胶囊能减轻血尿酸升高程度;两组患者丙氨酸氨基转移酶(ALT)、天门冬氨酸氨基转移酶(AST)异常在治疗后有统计学差异(P<0.05),说明百贝益肺胶囊在疗程中有较明显的保肝降酶作用;两组患者胃肠道症状例数在治疗后有统计学差异(P<0.05),说明百贝益肺胶囊在疗程中对减轻患者胃肠道症状有效;而轻微过敏反应症状例数在治疗后无统计学意义(P>0.05),表明百贝益肺胶囊在疗程中对减轻患者轻微过敏反应无明显效果。其余安全性指标均处于正常范围。结论:百贝益肺胶囊结合常规基础治疗效果优于单纯常规基础治疗,使用安全,在减轻常规西药治疗毒副作用方面效果显著。