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目的:研究补肾安胎方联合环孢素A（CsA）治疗肾虚型不明原因复发性流产的临床疗效及安全性,探讨其治疗机制,为临床治疗不明原因复发性流产提供新的思路。方法:研究对象为2017年1月至2018年3月在江西省妇幼保健院中医科门诊治疗的肾虚型不明原因复发性流产患者共81例,按随机数表法分为治疗组43例和对照组38例,治疗组用补肾安胎方联合CsA,对照组单用CsA。收集两组患者的一般临床特征,保胎成功率及活产率,比较治疗前后T淋巴细胞、血清人绒毛膜促性腺激素（HCG）、雌二醇（E2）数值,保胎成功者6-9周血清HCG数值,不良反应及治疗前后肝肾功能,随访子代情况。建立临床研究信息数据库,采用软件SPSS23.0进行数据统计,两组患者的一般临床特征用独立样本t检验,保胎成功率及活产率用卡方检验,治疗前后差异用配对样本t检验,组间差异用独立样本t检验,以P<0.05为差异有显著意义。结果:（1）两组疗效对比情况:治疗组中保胎成功38例,流产3例,成功率93%;对照组中成功25例,流产10例,成功率71%。两组比较,差异有显著意义（p﹤0.05）。活产率:治疗组为90%,对照组为69%,两组比较,差异有显著意义（p﹤0.05）。（2）两组不良反应比较:治疗组出现肝功能损害4例,对照组11例,两组比较,差异有显著意义（p﹤0.05）;治疗组与对照组各有1例出现皮疹,对照组1例出现白细胞减少,治疗组1例出现妊娠期高血压,两组比较差异无显著意义（p﹥0.05）;所有活产新生儿未发现异常或畸形。（3）两组治疗前后T淋巴细胞比较情况:与疗前对比,两组疗后CD4、CD4/CD8比值均下降（p﹤0.05）;治疗后,治疗组与对照组CD4/CD8比值有统计学差异（p﹤0.05）;CD8治疗前后无统计学差异（p﹥0.05）。（4）两组治疗前后HCG、E2比较情况:两组治疗后较治疗前HCG、E2数值均显著上升（p﹤0.01）,治疗后治疗组HCG数值显著高于对照组（p﹤0.01）,两组疗后E2相比则无统计学差异（p﹥0.05）。（5）妊娠成功者,治疗组第6、7、8、9周HCG水平显著高于对照组（p﹤0.01）。结论:（1）补肾安胎方联合CsA治疗URSA取得较好疗效,优于单纯CsA治疗,值得临床借鉴及推广。（2）补肾安胎方或CsA能抑制CD4细胞,改善妊娠机体的免疫状态,有利于维持正常妊娠。（3）补肾安胎方或CsA能提高HCG、E2水平,联合使用对提高HCG水平更显著。（4）CsA能引起肝功能损伤,联合补肾安胎方能减少肝功能损伤。本研究中所有活产新生儿均无畸形或异常,但CsA的孕期安全性仍需进一步评估。