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目的:观察赵氏雷火灸法治疗围绝经期妇女失眠症的疗效和安全性,以寻找具有中医特色简单有效安全的治疗方法,为围绝经期妇女失眠症的中医药防治提供理论依据。方法:本研究按照前瞻性、随机、对照的临床研究方法,招募符合纳入标准的患者共60例为研究对象,按1:1比例随即分为试验组和对照组,每组各30例。试验组选用雷火灸法灸印堂、鱼腰(双)、承泣(双)、睛明(双)、瞳子髎(双)、耳轮(双)、耳孔(双),手法治疗,每日一次,每次30分钟。对照组予艾司唑仑口服,2mg(共2粒),每晚睡前半小时一次口服。两组治疗周期均为2周,分别在初诊与治疗后一周内观察,显效者随访一月。治疗前后采用匹兹堡睡眠质量指数(PSQI)进行评价,并观察记录研究过程中的不良反应及副作用,采用SPSS18.0统计软件包对所收集数据进行统计分析。结果:临床疗效比较中,试验组的总有效率为96.6%,其痊愈率、显效率及总有效率均高于对照组,2组总有效率比较,差异有显著性意义(P<0.05);治疗前后PSQI量表各成分得分及总分比较相见,治疗后试验组睡眠质量、入睡时间、睡眠时间、睡眠效率、睡眠障碍、总分分别与治疗前比较,均有明显改善,差异有非常显著性意义(P<0.01);日间功能障碍与治疗前比较,差异有显著性意义(P<0.05)。治疗后对照组睡眠质量、入睡时间、睡眠时间、睡眠效率、睡眠障碍、日间睡眠障碍、总分分别与治疗前比较,差异有非常显著性意义(P<0.01)。治疗后2组总分比较,差异有非常显著性意义(P<0.01),睡眠质量、入睡时间、睡眠时间、睡眠效率、睡眠障碍、日间功能障碍分别比较,差异有显著性意义(P<0.05);提示雷火灸组的疗效要优于对照组。结论:试验组在临床疗效、睡眠质量、入睡时间、睡眠时间、睡眠效率、睡眠障碍、日间功能障碍改善方面,均优于对照组,疗效确切,毒副反应小,值得临床推广。