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目的: 观察和评价芪苈强心胶囊治疗心力衰竭阳虚水泛证临床疗效及安全性,探讨益气温阳、活血通络、利水消肿法治疗心力衰竭的作用机制,为临床提供一条实际而有价值的途径,提高心衰的治疗效果。 方法: 按照纳入和排除标准选取在西电集团医院心脏内科住院的60例心力衰竭患者随机分成对照组(西药常规治疗组)30例和治疗组(西药常规治疗+芪苈强心胶囊)30例。按照2007年中国慢性心力衰竭诊断治疗指南常规用药,给予抑制血小板聚集、扩血管、强心、利尿、抗心肌重构等治疗;治疗组在西药治疗基础上加服芪苈强心胶囊(批准文号:国药准字 Z20040141,生产企业:石家庄以岭药业股份有限公司)4粒/次,3次/日,疗程均为2周。2周后观察两组患者治疗前后临床症状、心功能分级、心衰积分、中医证候积分、生活质量积分、利尿剂用量、强心剂用量的变化,并常规监测不良反应指标。同时,在治疗前后各测一次BNP水平;各做一次超声心动图,记录LVEF值和E/A比值。 结果: 1.两组患者治疗前在一般临床资料、心功能分级、心衰积分、中医证后积分、生活质量积分、血清BNP水平以及超声心动图相关指标上无显著性差异(P>0.05),两组具有可比性; 2.两组患者治疗后,心功能改善疗效无显著性差异(P>0.05),但治疗组在改善中医证候积分疗效和改善生活质量积分疗效优于对照组(P<0.05); 3.治疗后,两组左室射血分数(EF)、E峰A峰比值(E/A)均较治疗前改善,治疗组改善效果明显优于对照组,且有统计学意义(P<0.05)。 4.治疗后,两组患者血清 BNP均较治疗前降低,治疗组效果明显优于对照组,且有统计学意义(P<0.05)。 5.治疗组地高辛用量为0.125±0.025mg/d,对照组地高辛用量为0.198±0.058mg/d,治疗组强心剂用量明显少于对照组的强心剂用量(P<0.05); 6.治疗组呋塞米的用量为23.6±3.06mg/d,对照组呋塞米的用量为32.3±4.56mg/d。治疗组利尿剂的用量少于对照组(P<0.05)。 结论: 芪苈强心胶囊能明显改善慢性充血性心力衰竭患者临床症状,纠正心力衰竭,改善心脏的收缩和舒张功能,还可加强强心剂、利尿剂的疗效,应进一步研究和开发。