中药山茱萸HPLC标准色谱指纹特征研究

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该研究以不同产地的山茱萸作为研究对象,利用现代分析技术——色谱批纹谱技术全面分析评价中药材山茱萸的质量,建立了该药材的指纹谱,提供了在制剂中足以鉴定药材的特征峰群.从而建立了重现性好、专属性强、稳定可控的色谱指纹谱.另外还对四个特征成分进行HPLC定量测定,进一步保证药材的质量.并以上述研究结果为基础,对六味地黄丸所含的山茱萸进行了指纹谱鉴定,对相应的四个特征成分进行了含量测定.该研究内容包括:第一部分:首次采用RP-HPLC色谱技术,成功的测定了中药材山茱萸中的4个有效成分.实验包括:样品提取条件优化、流动相组成的选择、多组分含量的测定以及利用PDA检测器选择检测波长,并提供峰纯度的依据,以及系统的分析方法学考察研究.该实验主要难点是齐墩果酸和熊果酸的分离分析,苹果酸和没食子酸的分离分析.实验结果表明:该方法可以解决上述分离分析的难点,同时说明该法先进可行、简单易操作、科技含量高.第二部分:利用优化的色谱条件,采用色谱-指纹谱技术首次建立了众多山茱萸药材样品及制剂的HPLC-FPS(HPLC-Finger print spectrum),通过其各项参数的计算,量化描述了各地山茱萸药材的质量,为重要药材山茱萸的鉴定和质量控制,同时进一步对中成药六味地黄丸中山茱萸的鉴定和其有效成分的测定等质量标准的建立,提供了一个切实可行的科学依据.
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