目的:按照《肿瘤中医诊疗指南》标准,对肝郁痰凝型鼻咽癌中医综合治疗方案进行前瞻性初步对照研究,为该指南提供证据支撑。方法:将60例病理学诊断为鼻咽癌、临床分期Ⅱ期或Ⅲ期、符合中医鼻咽癌肝郁痰凝证患者,随机分为西医治疗组(简称对照组)和中西医结合治疗组(简称治疗组)。观察比较两组病例治疗前后的中医证候改善情况、实体瘤近期疗效、急性放射性毒性反应、EB病毒VCA-Ig A阳性率变化等情况。7周为1疗程。结果:1.中医证候改善疗效评价:治疗组临床有效率为88.9%,对照组为69.6%,两组比较差异具有统计学意义(P<0.01)。2.瘤体近期疗效评价:治疗组和对照组完全缓解率、部分缓解率分别为93.3%、6.7%和90%、10%,完全缓解率比较差异无统计学意义(P>0.05)。3.急性放射性毒性反应评价:治疗组急性放射毒性反应CTC评分2.1分,对照组CTC评分2.9分,差异具有统计学意义(P<0.05)。4.EB病毒VCA-Ig A阳性率评价:对照组、治疗组两组VCA-Ig A阳性率治疗前分别为67.6%、68.5%,治疗后分别为23.5%、20%,阳性率均明显下降,两组差异无统计学意义(P>0.05)。结论:按照《肿瘤中医诊疗指南》要求,采用中医综合治疗方案配合西医方法治疗肝郁痰凝型鼻咽癌,根据患者的个体情况辨证论治,能明显改善患者临床症状、促进肿瘤消退、减轻急性放射反应、降低EB病毒阳性率,且部分作用由于单纯西医常规疗法。初步说明该《肿瘤中医诊疗指南》符合临床实际,可进一步验证推广。